Hlavní
Prevence

Azithrox 250 mg - oficiální návod k použití

POKYNY
o lékařském použití drogy

Registrační číslo:

Obchodní název: Azitrox ®

Mezinárodní neregistrovaný název:

Forma dávkování:

Složení na jednu kapsli

Účinná látka: dihydrát azithromycinu ve smyslu azithromycinu - 250 mg.

Pomocné látky: mannitol (mannitol) - 54,58 mg, kukuřičný škrob - 13,10 mg, stearan hořečnatý - 2,0 mg, laurylsulfát sodný - 0,32 mg;

Kapsle, tvrdé želatiny

složení kapsle: tělo a víčko - oxid titaničitý (E 171), želatina (lékařská želatina).

Popis: kapsle bílé barvy číslo 0. Obsah kapslí - bílý nebo bílý prášek se žlutým odstínem.

Farmakoterapeutická skupina:

ATX kód: [J01FA10]

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Antibiotikum širokého spektra účinku. Je zástupcem podskupiny makrolidových antibiotik - azalidů. Komunikace s 50S ribozomální podjednotce, inhibuje peptidtranslokazu ve fázi překladu, inhibuje syntézu proteinů, inhibuje růst a množení bakterií, působí bakteriostaticky, ve vyšších koncentracích má baktericidní účinek. Účinky na extrakorporální a intracelulární patogeny.

Je účinný proti grampozitivním aerobním mikroorganismům: Streptococcus spp. (Skupiny A, B, C, G), Streptococcus pneumoniae (penitsillinchuvstvitelny), Streptococcus pyogenes, Staphylococcus aureus (metitsillinchuvstvitelny); Gramnegativní aerobní: Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Moraxella catarrhalis, Legionella pneumophila, Neisseria gonorrhoeae, Pasteurella multocida; Některé anaerobní: Prevotella spp, Clostridium perfringens, Fusobacterium spp, Porphyriomonas spp... a Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Borrelia burgdorferi.

Mikroorganismy, které jsou schopné vývoje rezistence na azithromycin: gram-pozitivní aerobní mikroorganismy (Streptococcus pneumoniae (penitsillinustoychivy)). Zpočátku rezistentní mikroorganismy: Gram-pozitivní aeroby (. Enterococcus faecalis, Staphylococcus spp (methicilin-rezistentní stafylokoky vykazují velmi vysoký stupeň rezistence na makrolidu), gram-pozitivní bakterie rezistentní vůči erythromycinu); anaerobů (Bacteroides fragilis).

Farmakokinetika

Azithromycin se rychle absorbuje z gastrointestinálního traktu, vzhledem ke své stabilitě v kyselém prostředí a lipofilnosti. Po perorálním podání 500 mg se maximální koncentrace azithromycinu v krevní plazmě po 2,5-3,0 hodinách dosáhne a je 0,4 mg / l. Biologická dostupnost je 37%.

Azithromycin dobře proniká do respiračního traktu, orgánů a tkání urogenitálního traktu (zejména prostaty), kůže a měkkých tkání. Vysoká koncentrace v tkáních (10-50 krát vyšší než v krevní plazmě) a dlouhý poločas azithromycinu vzhledem k nízké vazbě na plazmatické proteiny, jakož i jeho schopnost proniknout do eukaryotických buněk a zahustí se v nízkém pH prostředí obklopující lysozomy. To zase určuje velký zdánlivý distribuční objem (31,1 l / kg) a vysokou plazmatickou clearance. Schopnost azithromycinu akumulovat hlavně v lysosomech je zvláště důležitá pro eliminaci intracelulárních patogenů. Je dokázáno, že fagocyty dodávají azithromycin na místo infekce, kde se uvolňuje během fagocytózy. Koncentrace azithromycinu v ohniscích infekce byla významně vyšší než ve zdravé tkáni (v průměru 24-34%) a koreluje se stupněm zánětlivého edému. Přes vysokou koncentraci fagocytů azitromycin významně neovlivňuje jejich funkci.

Azithromycin se uchovává v baktericidních koncentracích v zánětlivém zaostření během 5-7 dnů po podání poslední dávky, což umožnilo vývoj krátkých (třídenních a pětidenních) léčebných cyklů.

V játrech demethylovaných nejsou vytvořené metabolity aktivní.

Vylučování azithromycinu z plazmy probíhá ve 2 fázích: poločas 14-20 hodin, v rozmezí 8 až 24 hodin po podání účinné látky a 41 hodin - v rozmezí 24 až 72 hodin, což umožňuje používání drog 1 čas / den.

Azithromycin se vylučuje v podstatě v nezměněné formě - 50% střeva, 12% ledvin.

Indikace pro použití

Infekční a zánětlivé onemocnění způsobené mikroorganismy citlivými na přípravek, včetně:

Infekce orgánů horních cest dýchacích a orgánů ENT (bolest v krku, sinusitida, tonzilitida, faryngitida, otitis media);

· Infekce dolních cest dýchacích (pneumonie, včetně příčiny atypických patogenů, bronchitidy, včetně akutních, exacerbace chronické);

Infekce urogenitálního traktu (uretritida, cervicitis);

Infekce kůže a měkkých tkání (lymská nemoc (počáteční stadium - erythema migrans), erysipela, impetigo, sekundární pyodermatóza, akné vulgaris střední závažnosti).

Kontraindikace

Hypersenzitivita na azithromycin (včetně dalších makrolidů), složky léčiva; těžká jaterní nedostatečnost: více než 9 na stupnici Child-Pugh (žádné údaje o účinnosti a bezpečnosti); těžké selhání ledvin: clearance kreatininu (CC) nižší než 40 ml / min (žádné údaje o účinnosti a bezpečnosti); děti do 12 let s tělesnou hmotností menší než 25 kg (pro tuto dávkovou formu); současný příjem ergotaminu a dihydroergotaminu.

S opatrností

S mírným narušením funkce jater (7-9 bodů na stupnici Child-Pugh); chronické selhání ledvin (CC více než 40 ml / min); arytmií nebo předispozicí k arytmii a prodloužení Q-T intervalu; se současným podáváním terfenadinu, warfarinu, digoxinu; s myasthenia gravis; během těhotenství.

Použití během těhotenství a během kojení

Použití drogy během těhotenství je možné pouze tehdy, pokud předpokládaný přínos pro matku převyšuje potenciální riziko pro plod.

Popis jednotlivých případů a observačních studií ukázaly, že používání azithromycinu během těhotenství nevede ke zvýšení výskytu nežádoucích výsledků těhotenství a není spojeno s výskytem žádných specifických vývojových vad u dítěte.

Pokud je nutné předepsat lék během laktace, mělo by být kojení přerušeno.

Dávkování a podávání

Uvnitř, 1 hodina před nebo 2 hodiny po jídle 1 den za den.

Dospělí s infekcí horních a dolních cest dýchacích, horních dýchacích cest, kůže a měkkých tkání (s výjimkou počáteční fázi lymské boreliózy (erythema migrans) a akné mírné závažnosti) - 500 mg (2 kapsle) za den na 1 příjem po dobu 3 dnů (dávka kurzu je 1,5 g).

V počáteční fázi lymské boreliózy (erythema migrans) - 1000 mg (4 tobolky) za den v první den v jedné dávce, a následně 500 mg (2 tobolky) denně každý den 2 až 5. den (předmětu dávka - 3 g).

Pokud údaj o akné vulgaris (akné) průměrné závažnosti 1, 2 a 3 dnech léčby se 500 mg (2 kapsle) 1 krát za den, pak pauzu od čtvrtý až sedmý den od osmého dne léčby se 500 mg (2 kapsle) jednou týdně po dobu 9 týdnů (dávka 6 g).

U infekcí urogenitálního traktu (uretritida, cervicitida) pro léčbu nekomplikované uretritidy nebo cervicitidy se jednou podává 1 g (4 tobolky).

Děti s tělesnou hmotností 25 až 45 kg u infekcí horních a dolních cest dýchacích, orgánů ENT, kůže a měkkých tkání - 250 mg / den po dobu 3 dnů; při léčbě počátečního stadia lymské nemoci (erythema migrans) - 500 mg (2 tobolky) v první den a 250 mg denně po dobu 2 až 5 dní (dávka kurzu 1,5 g).

Děti s tělesnou hmotností vyšší než 45 kg s infekcemi horních a dolních cest dýchacích, orgánů ENT, kůže a měkkých tkání - 500 mg (2 tobolky) denně pro 1 příjem po dobu 3 dnů; při léčbě počátečního stadia lymské nemoci (erythema migrans) - 1000 mg (4 tobolky) v první den a 500 mg (2 tobolky) denně po dobu 2 až 5 dní (dávka kurzu - 3 g).

Nežádoucí účinek

Většina hlášených nežádoucích účinků je po ukončení léčby nebo po přerušení léčby reverzibilní.

Klasifikace výskytu nežádoucích účinků (WHO): velmi často (s frekvencí více než 1/10), často (s frekvencí nejméně 1/100, ale méně než 1/10), jen zřídka (s frekvencí nejméně 1/1000, ale méně než 1 / 100), velmi vzácně (s frekvencí nejméně 1/10000, ale méně než 1/1000), velmi vzácně (s frekvencí méně než 1/10000) (včetně jednotlivých zpráv).

Ze strany oběhových a lymfatických systémů: často - lymfocytopenie, eozinofilie; zřídka - leukopenie, neutropenie; velmi zřídka - trombocytopenie, hemolytická anémie.

Ze strany centrálního nervového systému: často - závratě, bolesti hlavy, parestézie, poruchy vnímání chuti, anorexie; zřídka - úzkost, nervozita, hyposthenie, nespavost, ospalost; vzácně - agitovanost; velmi málokdy - mdloby, křeče, psychomotorická hyperaktivita, anosmie, ztráta chuti, parosmie, exacerbace myasthenia gravis.

Od smyslových orgánů: zřídka - snížená závažnost sluchu, tinnitus; zřídka - vertigo, snížená ostrost zraku, hluchota.

Ze strany kardiovaskulárního systému: neobvyklé - pocit bušení srdce; zřídka - snížení krevního tlaku; velmi zřídka - arytmie, včetně komorové tachykardie, zvýšení intervalu Q-T, typ arytmie „piruety“.

Z trávicího systému: velmi často - nevolnost, průjem, bolesti břicha, flatulence; často - zvracení; zřídka - gastritida, zácpa, melena; velmi zřídka - změna barvy jazyka, pseudomembranózní kolitida, pankreatitida.

Z jater a žlučových cest: zřídka - hepatitida, hyperbilirubinemie, zvýšená aktivita "jaterních" transamináz; velmi vzácně - cholestatická žloutenka, selhání jater (ve vzácných případech se smrtelným následkem, zejména na pozadí porušení funkce jater), fulminantní hepatitida, nekróza jater.

Alergické reakce: často - svědění, vyrážka; často - Stevensův-Johnsonův syndrom, fotosenzitivita, kopřivka; velmi vzácně - anafylaktické reakce (včetně angioedému) ve vzácných případech s fatálním koncem, toxická epidermální nekrolýza, erythema multiforme.

Ze strany muskuloskeletálního systému: často - artralgie.

Z genitourinálního systému: vzácné zvýšení koncentrace reziduálního močovinového dusíku a kreatininu v krevní plazmě; velmi zřídka - intersticiální nefritida, akutní renální selhání.

Ostatní: často - slabost; zřídka - bolest v hrudi, periferní edém, astenie, hyperglykémie, konjunktivitida.

Infekce a invaze: zřídka - vaginitida, kandidóza různých lokalizací.

Výskyt jakéhokoli vedlejšího účinku by měl být hlášen ošetřujícímu lékaři.

Předávkování

Pokud užíváte vysoké dávky léku, může se objevit nárůst nežádoucích účinků: dočasná ztráta sluchu, těžká nevolnost, zvracení, průjem. V tomto případě je indikována výplach žaludku, jmenování aktivního uhlí a symptomatická léčba.

Interakce s jinými léčivými přípravky

Antacida (hliník a hořčík obsahující), nemá vliv na biologickou dostupnost azithromycinu, ale snížila maximální koncentrace v krvi na 30%, takže je interval mezi jejich příjem by měla být alespoň 1 hodinu před nebo 2 hodiny po podání těchto léčiv. Spolu s přijímací deriváty ergotamin a dihydroergotamin může zvýšit jejich toxický účinek (cévních křečí, dysestézie).

Při kombinaci s antikoagulancií nepřímých účinků kumarinových skupin (warfarin) a azithromycinu (v obvyklých dávkách) vyžadují pacienti pečlivé sledování protrombinového času.

Při společném podávání terfenadinu a azithromycinu je nutná opatrnost, neboť bylo zjištěno, že současné podávání terfenadinu a makrolidů může způsobit arytmii a prodloužení Q-T intervalu. Na základě toho nemůžeme vyloučit výše uvedené komplikace při současném podávání terfenadinu a azithromycinu.

Při současném užívání s cyklosporinem je nutné sledovat koncentraci cyklosporinu v krvi.

Při společném podávání digoxinu a azithromycinu je nutné kontrolovat koncentraci digoxinu v krvi, protože mnoho makrolidů zvyšuje absorpci digoxinu ve střevě.

Při současné aplikaci s nelfinavirem je možné zvýšit výskyt nežádoucích účinků azithromycinu (snížení sluchu, zvýšení aktivity "jaterních" transamináz).

Při současném podávání azithromycinu a zidovudin, azithromycin neovlivňuje farmakokinetické parametry zidovudinu v krevní plazmě nebo jeho vylučování ledvinami a jeho metabolitu glukuronidu, ale zvyšuje koncentraci aktivního metabolitu - fosforylovaného zidovudinu v mononukleárních buňkách periferní krve. Klinický význam této skutečnosti není stanoven.

Při současném podávání azithromycinu a rifabutinu ve vzácných případech není možný vývoj neutropenie, jehož vývojový mechanismus a přítomnost příčinné souvislosti s užíváním léčiva nejsou možné.

Při současném podávání flukonazolu dochází ke snížení Cmax azithromycinu o 18%.

Koncentrace Azithromycin nemá vliv na karbamazepin, cimetidin, didanosin, efavirenz, flukonazol, indinavir, midazolam, teofylin, triazolam, trimethoprim / sulfamethoxazol, cetirizin, sildenafil, atorvastatin, rifabutin a krev, při použití methylprednisolonu.

Musí vzít v úvahu možnost inhibice léky isoenzym CYP3A4 makrolidová zatímco použití cyklosporinu, terfenadinu, námelových alkaloidů, cisaprid, pimozid, chinidin, astemizolu a jiných léků, metabolismu, která se vyskytuje s enzymem, však aplikace azithromycinu tento typ interakce není uvedeno.

Zvláštní instrukce

V případě, že chybí jedna dávka dávky léku minul třeba vzít co nejdříve, a následné -., V intervalech 24 hodin Azithromycin je třeba vzít alespoň 1 hodinu před nebo 2 hodiny po požití antacid léků.

Azithromycin by měl být podáván s opatrností u pacientů se středně těžkým poškozením jater kvůli možnosti rozvoje fulminantní hepatitidy a závažným onemocněním jater u těchto pacientů. V přítomnosti příznaků onemocnění jater (rychle rostoucí únava, žloutenka, tmavě zbarvená moč, sklon ke krvácení, hepatická encefalopatie) azithromycin terapie by měla být ukončena a studii o funkčním stavu jater.

Při středně těžkém selhání ledvin (CC větší než 40 ml / min) by měl být azithromycin pod kontrolou funkce ledvin.

Kontraindikované současné podávání azithromycinu s deriváty ergotaminu a dihydroergotaminu z důvodu možného vývoje ergotismu.

Při aplikaci léku, a to jak u pacientů léčených a 2-3 týdnů po ukončení léčby se může vyvinout průjem způsobený Clostridium difficile (psevdomemranozny kolitida). V mírných případech dost přerušení léčby a použití iontoměničových pryskyřic (cholestyramin colestipolu), v těžkých případech znázorněných vyrovnání ztráty tekutin, elektrolyty, bílkoviny, vankomycin, metronidazol nebo bacitracin. Nepoužívejte léky, které brání intestinální motilitě.

Vzhledem k tomu, že je možné prodloužení Q-T intervalu U pacientů léčených makrolidy, včetně azithromycinu, když azithromycinu opatrně u pacientů se známými rizikovými faktory prodloužení Q-T intervalu: stáří; narušení rovnováhy elektrolytů (hypokalémie, hypomagnesemie); syndrom vrozeného rozšíření Q-T intervalu; onemocnění srdce (srdeční selhání, infarkt myokardu, bradykardie); současný příjem léků, které mohou prodloužit interval Q-T (včetně antiarytmiky IA a třídy III, tricyklických a tetracyklických antidepresiv, neuroleptik, fluorochinolony).

Azithromycin může vyvolat rozvoj myastenického syndromu nebo vyvolat exacerbaci myasthenia gravis.

Evropský úřad WHO doporučuje jako léčivý přípravek azithromycin při léčbě chlamydiové infekce u těhotných žen. Azithromycin pro použití při nebezpečí pro těhotné ženy, podle klasifikace FDA týká kategorie B (reprodukční studie na zvířatech ukázaly, žádné poškození plodu v důsledku přijímání azithromycinu, ale kontrolované studie u těhotných žen nebyly provedeny).

Vliv na schopnost řídit vozidla, mechanismy

V případě nežádoucích účinků centrálního nervového systému se doporučuje pacientům, aby se zdrželi řízení motorových vozidel a vykonávali další potenciálně nebezpečné činnosti vyžadující zvýšenou koncentraci pozornosti, rychlost psychomotorických a motorických reakcí.

Forma vydání

6 nebo 10 tobolek v obalu. 1, 2, 6 nebo 12 obrysových obalů s návodem k použití v kartonu.

Podmínky skladování

Skladujte při teplotě nepřesahující 25 ° C.

Uchovávejte mimo dosah dětí.

Datum vypršení platnosti

3 roky. Nepoužívejte po datu vypršení platnosti vytištěném na obalu.

Podmínky dovolené z lékáren

Jméno a adresa výrobce / organizace, která přijímá nároky:

PJSC "Pharmstandard-Leksredstva", 305022, Rusko, Kursk, ul. 2-nd Aggregate, 1a / 18

Pokyny pro použití léků, analogů, recenzí

Pokyny od tablet.rf

Hlavní nabídka

Pouze nejaktuálnější oficiální pokyny týkající se používání léků! Pokyny pro léčivé přípravky na našich internetových stránkách jsou zveřejňovány v nezměněné podobě, ve které jsou k lékům připojeny.

AZITROX® kapsle 500 mg

LÉČIVÉ PŘÍPRAVKY RECIPEURAL HOLIDAY POVOLUJÍ PACIENT POUZE LÉKAŘEM. TYTO POKYNY POUZE PRO LÉKAŘSKÉ PRACOVNÍKY.

POKYN pro lékařské použití přípravku Azithrox

Registrační číslo: LSR-004203 / 08-020412
Obchodní název: Azitrox®
Mezinárodní neregistrovaný název: azithromycin
Chemický název: 9-deoxy-9a-aza-9a-methyl-9a-homoerythromycin A dihydrát
Forma dávkování: kapslí
Složení
Účinná látka: azithromycin dihydrát (ve smyslu azithromycinu) - 500 mg.
Pomocné látky: Mannitol (mannitol), kukuřičný škrob, stearan hořečnatý, laurylsulfát sodný.
Kapsle Složení: těleso a víko: oxid titaničitý (E 171), chinolinová žluť barvivo (E 104), barvivo žluť (E 110), želatina lékařská.
Popis: kapsle jsou tvrdé želatinové č. 00, pouzdro je bílé, víčko je žluté. Obsah kapslí je bílý nebo bílý prášek se žlutým nádechem.
Farmakoterapeutická skupina: antibiotikum - azalid
Kód ATT: [J01FA10]

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika. Antibiotikum širokého spektra účinku. Je zástupcem podskupiny makrolidových antibiotik - azalidů. Komunikace s 50S ribozomální podjednotce, inhibuje peptidtranslokazu ve fázi překladu, inhibuje syntézu proteinů, inhibuje růst a množení bakterií, působí bakteriostaticky, ve vyšších koncentracích má baktericidní účinek. Účinky na extrakorporální a intracelulární patogeny.
Azithromycin k citlivému Gram-pozitivní koky: Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, Streptococcus skupiny C, F a G, Staphylococcus aureus, Staphylococcus viridans; Gram-negativní bakterie Haemophilus influenzae:, Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis, Bordetella parapertussis, Legionella pneumophila, Haemophilus ducrei, Campylobacter jejuni, Neisseria gonorrhoeae a Gardnerella vaginalis; Některé anaerobní: Prevotella bivia, Clostridium perfringens, Peptostreptococcus spp; stejně jako Chlamydia trachomatis, Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum, Treponema pallidum, Borrelia burgdorferi. Azithromycin je aktivní proti grampolozhitelngh bakterií rezistentních vůči erythromycinu.

Farmakokinetika. Azithromycin se rychle absorbuje z gastrointestinálního traktu, vzhledem ke své stabilitě v kyselém prostředí a lipofilnosti. Po perorálním podání 500 mg se maximální koncentrace azithromycinu v krevní plazmě po 2,5 - 3,0 hodinách dosáhne a je 0,4 mg / l. Biologická dostupnost je 37%.
Azithromycin dobře proniká do respiračního traktu, orgánů a tkání urogenitálního traktu (zejména prostaty), kůže a měkkých tkání. Vysoká koncentrace v tkáních (10-50 krát vyšší než v krevní plazmě) a dlouhý poločas azithromycinu vzhledem k nízké vazbě na plazmatické proteiny, jakož i jeho schopnost proniknout do eukaryotických buněk a zahustí se v nízkém pH prostředí obklopující lysozomy. To zase určuje velký zdánlivý distribuční objem (31,1 l / kg) a vysokou plazmatickou clearance. Schopnost azithromycinu akumulovat hlavně v lysosomech je zvláště důležitá pro eliminaci intracelulárních patogenů. Je dokázáno, že fagocyty dodávají azithromycin na místo infekce, kde se uvolňuje během fagocytózy. Koncentrace azithromycinu v ohniscích infekce byla významně vyšší než ve zdravé tkáni (v průměru 24-34%) a koreluje se stupněm zánětlivého edému. Přes vysokou koncentraci fagocytů azitromycin významně neovlivňuje jejich funkci. Azithromycin zůstává v baktericidních koncentrací po dobu 5-7 dní po poslední dávce, která umožnila rozvoj krátkých (3-denní a 5-den) cyklech léčby.
V játrech demethylovaných nejsou vytvořené metabolity aktivní.
Vylučování azithromycinu z plazmy probíhá ve 2 fázích: poločas 14-20 hodin, v rozmezí 8 až 24 hodin po podání účinné látky a 41 hodin - v rozmezí 24 až 72 hodin, což umožňuje používání drog 1 čas / den.

Indikace pro použití

Infekční zánětlivé onemocnění způsobené mikroorganismy citlivými na přípravek:
• infekce horních cest dýchacích a orgánů ENT (bolest v krku, sinusitida, tonzilitida, faryngitida, zánět středního ucha);
• Scarlet fever;
Infekce dolních cest dýchacích (včetně těch způsobených atypickými patogeny);
Infekce kůže a měkkých tkání (erysipela, impetigo, sekundárně infikované dermatózy);
• Infekce urogenitálního traktu (včetně uretritidy a / nebo cervicitidy);
• Lyme nemoc (borrelióza), pro léčbu počátečního stadia (erythema migrans);
• onemocnění žaludku a dvanáctníku spojené s Helicobacter pylori (jako součást kombinované léčby).

Kontraindikace

Hypersenzitivita (včetně jiných makrolidů); jaterní a / nebo renální insuficience; děti vážící méně než 45 kg (pro tuto dávkovou formu).

S opatrností

Arytmie, děti s poruchou funkce jater nebo ledvin.

Použití v těhotenství a laktaci

Použití drogy během těhotenství je možné pouze tehdy, pokud předpokládaný přínos pro matku převyšuje potenciální riziko pro plod. Pokud je nutné předepsat lék během laktace, mělo by být kojení přerušeno.

Dávkování a podávání

Uvnitř, 1 hodina před nebo 2 hodiny po jídle 1 den za den.
Dospělí s infekcí horních a dolních cest dýchacích - 500 mg / den pro 1 příjem po dobu 3 dnů (výměna dávky -1,5 g).
Pro infekce pokožky a měkkých tkání - 1000 mg / den v první den na 1 příjem, pak 500 mg / den denně 2 až 5 dní (dávka kurzu - 3 g).
U akutních infekcí urogenitálních orgánů (nekomplikovaná uretritida nebo cervicitida) - jednou 1 g.
V komplikovaném, dlouholetou proudící uretritidy / cervicitida způsobené Chlamydia trachomatis - 1 g třikrát v intervalech 7 dnů (v léčby drogové den 7/1/14). Dávka kurzu je 3 g.
U lymské nemoci (borrelióza) pro léčbu fáze I (erythema migrans) - 1 g prvního dne a 500 mg denně po dobu 2 až 5 dní (dávka kurzu - 3 g).
Při peptickém vředu žaludku a dvanáctníku spojených s Helicobacter pylori - 1 g / den po dobu 3 dnů jako kombinace léčby proti Helicobacter.
Děti vážící více než 45 kg s infekcemi horních a dolních cest dýchacích, kůže a měkkých tkání, šarlami - 500 mg / den na 1 příjem po dobu 3 dnů.
Při léčbě erythema migrans u dětí - 1 g prvního dne a 500 mg denně po dobu 2 až 5 dnů (dávka kurzu - 3 g).

Nežádoucí účinek

Na straně gastrointestinálního traktu: průjem (5%), nevolnost (3%), bolest břicha (3%); 1% nebo méně - neuralgie (nadýmání, zvracení), melena, cholestatická žloutenka, zvýšená „jaterní“ transamináz, kandidóza ústní sliznice, změna chuti; u dětí - zácpa, anorexie, gastritida.
Z kardiovaskulárního systému: palpitace, bolest na hrudi (1% nebo méně).
Z nervového systému: závratě, bolesti hlavy, ospalost; děti - bolest hlavy (s otitis media), hyperkineze, úzkost, neuróza, poruchy spánku (1% nebo méně).
Z genitourinálního systému: vaginální kandidóza, nefritida (1% nebo méně).
Alergické reakce: vyrážka, svědění, Quinckeho edém, kopřivka, konjunktivitida.
Jiné: zvýšená únava; fotosenzitizace.

Předávkování

Pokud užíváte vysoké dávky léku, může se objevit nárůst nežádoucích účinků: dočasná ztráta sluchu, těžká nevolnost, zvracení, průjem. V tomto případě je indikována výplach žaludku, jmenování aktivního uhlí a symptomatická léčba.

Interakce s jinými léčivými přípravky

Antacida (hliník a hořčík obsahující), ethanol a potraviny zpomalit a snížení absorpce. Neváže se na enzymy komplexu cytochromu P-450. Na rozdíl od většiny makrolidů nebyla pro azithromycin v současné době pozorována interakce s teofylinem, terfenadinem, karbamazepinem, triazolamem, digoxinem.
Makrolidy (kromě azalides) pomalu koncentrace vylučování a zvýšení plazmové a toxicita cykloserin, antikoagulanty, methylprednisolon, felodipin, jakož i léčiva trpí mikrosomální oxidace (karbamazepin, terfenadin, cyklosporin, hexobarbital, námelových alkaloidů, valproátu, disopyramid, bromokryptin, fenytoin, orální hypoglykemická činidla, theofylin a jiné deriváty xanthinu.) - vzhledem k inhibici mikrosomální oxidace v hepatocytech, zatímco Při aplikaci azalides byly zaznamenány jako interakce k dnešnímu dni.
Když bylo zjištěno, současné podávání warfarinu a azithromycinu (v běžných dávkách) změny protrombinového času, avšak, vzhledem k tomu, že interakce makrolidů a warfarinu může zvýšit antikoagulační účinek u pacientů vyžaduje pečlivé sledování protrombinového času.
Ergotamin a dihydroergotamin: zvýšená toxický účinek (vasospasmus, dysestézie). Triazolam: snížená clearance a zvýšený farmakologický účinek triazolamu. Linkosaminy zhoršují účinnost azithromycinu, tetracyklinu a chloramfenikolu.

Zvláštní instrukce

Neberte si s jídlem.
V případě vynechání dávky byste měla vynechanou dávku co nejdříve přijmout a následnou dávku byste měli užívat v intervalech 24 hodin.
Při současném užívání antacid je třeba dodržet přestávku po 2 hodinách. Po ukončení léčby mohou přetrvávat hypersenzitivní reakce u některých pacientů, což vyžaduje specifickou léčbu pod dohledem lékaře.

Forma vydání
Kapsule 500 mg.
Do 2, 3, 6 nebo 10 tobolek v souvislém buněčném balení. 1, 2, 6 nebo 12 obrysových obalů s návodem k použití v kartonu.

Podmínky skladování
Skladujte při teplotě nepřesahující 25 ° C.
Uchovávejte mimo dosah dětí.

Datum vypršení platnosti
3 roky. Nepoužívejte po datu vypršení platnosti vytištěném na obalu.

Podmínky dovolené
Podle předpisu.

Azitrox

Droga instrukce

Tento lék je během těhotenství kontraindikován.
Lék může proniknout do mateřského mléka, takže během laktace, pokud potřebujete Azithrox, dočasně přestat kojit

Při současném podávání s antacidami, které zahrnují hydroxid horečnatý a hydroxid hlinitý, lze pozorovat snížení absorpce léku. Vlastnosti léku se snižují, když jsou kombinovány s linkosamidy. Se současným podáváním námezních alkaloidů se zvyšuje účinnost těchto alkaloidů...

Příznaky užívání vysokých dávek léku jsou: porucha stolice, nevolnost, zvracení a možná zvýšená projevy vedlejších účinků. Další zvýšení dávky léčiva může v některých případech vést k reverzibilní ztrátě sluchu. Jako léčba se provádí postup výplachu žaludku a jsou indikovány také enterosorbenty a symptomatická terapie.

Stojí za zmínku, že hemodialýza s předávkováním v tomto případě bude neúčinná.

Azitrox má dávkovou formu kapslí v blistru, které mají jinou dávku účinné látky: 250 a 500 mg. Přípravek lze také připravit ve formě prášku pro přípravu suspenze pro orální podání, přičemž prášek se vyrábí v lahvičce.

Lék by měl být skladován v teplotním rozmezí od patnácti do dvaceti pěti stupňů Celsia a lék by měl být pryč od přímého slunečního záření a vlhkosti. Doba použitelnosti je 2 roky.

Aktivní složkou léčiva je: dihydrát azithromycinu. Jedna kapsle léčiva může obsahovat 250 mg nebo 500 mg účinné složky, pomocnými látkami jsou: mannitol, kukuřičný škrob, stearan hořečnatý, laurylsulfát sodný.

Analogy, synonyma

Azimed: Azitro Sandoz: Azithromax: Ormax: Sumamed: Sumamed Forte

Aziklar 250: Altrocin-S: Vilprafen: Clamed: Clarimax: Clarit: Clarithromycin

Azax: Azimed: Azin: Azit 250: Azitrální 250: Azitroside: Azithromycin: Ziomycin

Populární otázky

Antibiotikum Azitrox: použití

Azitrox je antibakteriální činidlo se širokým spektrem účinku, které působí bakteriostaticky, to znamená, že zpomaluje množení patogenních mikroorganismů. Účinnou látkou je azithromycin, který působí na intracelulární a extracelulární patogeny. Lék je účinná proti gram-pozitivním a gram-negativním mikroorganismům, některé anaerobní bakterie a chlamydie, mykoplazmy, Ureaplasma, Mycobacterium, Treponema, Toxoplasma. Přiřadit Azitrox k infekčním chorobám, sexuálně přenosným infekcím, orgánům ORL (pneumonii, bronchitidě), dýchacím traktům, kůži, žaludečním infekcím. Přípravek má několik forem uvolňování: kapsle pro požití, prášek pro suspenzi.

Tablety Azitroxu

Azitrox je dostupný ve formě kapslí pro orální podání, které se mylně někdy nazývají pilulky. Vyrábějí se v různých dávkách - 250 a 500 mg azithromycinu. Užívejte tobolky by měly být přísně jednou denně za hodinu před jídlem nebo pár hodin poté. Denní dávka je předepsána lékařem a může být 500-1000 mg. Průběh léčby závisí na nemoci. Takže u infekcí orgánů ORL a dýchacího systému je třeba vzít 500 mg přípravku Azitrox do 3 dnů. Když kožní infekce poprvé užívají 1 g denně a poté po dobu zbývajících 4 dnů - 0,5 g denně. Při komplexní léčbě duodenálních vředů a žaludku po dobu 3 dnů užívejte 1 g léku denně. Infekce genitourinálního systému jsou léčeny jednou dávkou 1 g Azitroxu. Lymecká choroba prvního stupně je léčena příjmem 1 g léčiva v první den a poté jsou 500 mg podávány v příštích dvou dnech.

Suspenze Azitrox

Azitrox má také práškovou formu pro přípravu suspenze. 5 ml hotové suspenze obsahuje 200 mg azithromycinu. Sada obsahuje také odměrnou lžičku a pipetu pro dávkování. K přípravě suspenze je nutné do lahvičky s práškem přidat 9,5 ml vařené vody. Obsah injekční lahvičky by měl být dobře protřepáván, dokud se nezískají homogenní suspenze. Přípravu uchovávejte v chladničce nejdéle 5 dnů. Než začnete užívat, musíte důkladně protřepat lahvičku. Po podání suspenze musíte vypít trochu vody a opláchnout ústa, aby pohltila zbytky léku.

Azitrox

Popis je aktuální 29. září 2014

  • Latinský název: Azitrox
  • ATX kód: J01FA10
  • Aktivní složka: Azithromycin (azithromycin)
  • Výrobce: OJSC "Pharmstandard-Leksredstva", Rusko

Složení

Přípravek ve formě kapslí obsahuje azithromycin dihydrát v množství 250 mg nebo 500 mg, v závislosti na formě uvolňování a zvláštních pomocných látkách. Suspenze obsahuje 0,2 g základní látky.

Forma vydání

Vydáno společností Azitrox v České republice kapslí 250 a 500 mg, stejně jako ve formě závěsů, která je přijímána interně. Jeden balení kapslí může obsahovat 2 až 10 tobolek, suspenze se nabízí v 5-20 ml lahvičkách.

Farmakologický účinek

Farmakodynamika a farmakokinetika

Azitroxy je antibiotikum se širokým spektrem účinku, které souvisí azalidy. Lék má vliv na různé typy bakterií, potlačuje jejich syntézu a zpomaluje růst. Baktericidní účinek léčiva se projevuje jak ve vztahu k intra-, tak i extracelulárním patogenům. Aktivita antibiotika je zaměřena na gramnegativních bakterií, Gram-pozitivní koky, některé streptokoky a anaerobní mikroorganismy a tak dále.

Po užití antibiotika dochází k absorpci z trávicího traktu a po 2,5 až 3 hodinách se dosáhne maximální koncentrace v plazmové kompozici. Současný příjem s jídlem může zpomalit a snížit vstřebávání účinné látky.

V těle azithromycin může přetrvávat po dobu 5-7 dnů po aplikaci poslední dávky, proto je přijatelné použít krátké 3-5 dnů léčby. Když vstoupí do jater, azithromycin je schopen demetylátovat a tvořit neaktivní metabolity. Z plazmy se účinná látka vylučuje ve dvou fázích a skládá se z období 14-20 hodin a 41 hodin.

Indikace pro použití přípravku Azithrox

Lék je předepsán pro léčbu infekčních nemocí, které způsobují určité mikroorganismy, které vykazují citlivost vůči působení azithromycin.

Proto indikace pro použití léku mohou zahrnovat různé infekční léze:

  • kryty pokožky nebo měkkých tkání;
  • orgány močového měchýře;
  • respirační a ENT orgány a tak dále.

Kontraindikace užívání přípravku Azitrox

Kontraindikace zahrnují:

  • přítomnost vysoké citlivosti na toto léčivo nebo jiné látky skupina makrolidů;
  • věk pacientů je nižší než 12 let;
  • různé patologické stavy jater a ledvin.

S opatrností je předepisována těhotným a kojícím pacientům, stejně jako pacientům, kteří trpí arytmie.

Nežádoucí účinky

Příjem léků může způsobit různé poruchy u pacientů, což ovlivňuje činnost kardiovaskulárního a nervového systému. Navíc může docházet k odchylkám v práci trávicího traktu, vývoji alergické reakce a houbové infekce, například, vaginální kandidóza.

Návod k použití přípravku Azitrox (metoda a dávkování)

Tento lék se doporučuje užívat jednou denně po dobu jedné hodiny před jídlem nebo 2 hodiny po jídle. Jedinou dávkou je jedna kapsle, kterou je třeba užít celé s velkým množstvím vody.

Instrukce o přípravku Azitrox 500 mg hlásí, že tato forma léku je předepsána dospělým pacientům a užívá kapsle po dobu tří dnů. V tomto případě se přípravek 250 mg často používá při léčbě méně složitých forem onemocnění. Ovšem ošetřující lékař může stanovit individuální dávku a dobu trvání léčby u konkrétního pacienta v závislosti na složitosti a charakteristice průběhu onemocnění.

Předávkování

V případě předávkování může dojít k výraznému projevu příznaků spojených s nežádoucími účinky. Je také možné, že takové nežádoucí příznaky jako poruchy stolice, nevolnost a zvracení. Další zvýšení dávky často způsobuje reverzibilní ztráta sluchu.

V takových případech určete žaludeční výplach, aplikace aplikace enterosorbenty, provádět symptomatickou léčbu.

Interakce

Při léčbě přípravkem Azitrox je třeba pozorovat přerušení alespoň dvou hodin mezi podáním tohoto antibiotika a antacid. Navíc se zvýšila efektivita alkaloidy z námezdních látek a dihydroergotaminu, synergie akce tetracyklinu chloramfenikolu, snížení vlivu linkosamidy.

Antatsida, ethanol a potraviny jsou schopny zpomalit a snížit vstřebávání. Ale pokud některé látky a produkty ovlivňují účinnost této drogy, pak s heparin toto antibiotikum není farmaceuticky kompatibilní.

Obchodní podmínky

Lék je možné koupit v lékárně odborným lékařem.

Podmínky skladování

Toto antibiotikum by mělo být skladováno na dostatečně suchém místě, chránit před pronikáním slunečního světla, udržovat teplotu + 15-25 ° C.

Datum vypršení platnosti

Léčivo se uchovává po dobu 2 let, pokud jsou dodrženy podmínky uchovávání.

Analogy Azitroxu

Léky s podobným účinkem jsou: Azivok, Zitrocin, Azithral, Sumamed a další. Tyto analogy přípravku Azitrox jsou také vytvořeny na základě účinné látky - azithromycin.

Alkohol a Azitrox

Pokud pacienti užívají Azitroxom alkoholu, toto může mít nejvíce negativní vliv na funkci jater. Skutečnost spočívá v tom, že kromě zpracování antibiotika a odstranění rozkladných produktů bude nutné rozštěpení etanolu. Také alkohol zpomaluje tvorbu enzymů, které pomáhají odstraňovat škodlivé prvky rozkladu, a nikoliv krev, ale ne škodlivé látky.

Recenze na Azitrox

Jak uvádí řada názorů na přípravek Azitrox, je lék vysoce účinný a díky mocným účinkům pomáhá léčit složité infekční nemoci.

Dalším problémem je použití tohoto antibiotika bez jmenování specialisty. Přehled lékařů tedy často obsahuje informace o důsledcích takové neopatrné léčby. V každém případě je třeba před léčbou onemocnění konzultovat s lékařem a nejprve zjistit příčinu infekce kvůli její citlivosti na tuto drogu.

Cena Azitrox, kde koupit

Tento lék si můžete koupit v lékárnách za cenu 170-290 rublů. Současně cena Azitroxu 500 mg, jejíž balík obsahuje 3 kapsle, stojí 246-290 rublů v Moskvě a 118-130 UAH na Ukrajině.

Azitrox

  • Pharmstandard, Rusko
  • Doba použitelnosti: do 01.07.2019
  • Pharmstandard, Rusko
  • Doba použitelnosti: do 01.01.2020
  • Pharmstandard, Rusko
  • Doba použitelnosti: do 01.11.2020
  • Pharmstandard, Rusko
  • Doba použitelnosti: do 01.09.2020
  • Pharmstandard, Rusko
  • Doba použitelnosti: do 01.09.2018

Azitrox návod k použití

Zákazníci, kteří tento výrobek zakoupili

Forma vydání

Složení

    Účinná látka: azithromycin dihydrát ve smyslu azithromycinu - 250 mg.
    Pomocné látky: Mannitol (mannitol) - 54,58 mg, kukuřičný škrob - 13,10 mg, stearát hořečnatý - 2,0 mg, laurylsulfát sodný - 0,32 mg;
    Kompozice tvrdé želatinové kapsle kapslí: tělo a víčko - oxid titaničitý (E 171), želatina (želatina lékařská).

Balení

6 nebo 10 tobolek na balení.

Farmakologický účinek

Azitrox je širokospektrální antibiotikum. Je zástupcem podskupiny makrolidových antibiotik-azalidů.

Komunikace s 50S ribozomální podjednotce, inhibuje peptidtranslokazu ve fázi překladu, inhibuje syntézu proteinů, inhibuje růst a množení bakterií, působí bakteriostaticky, ve vyšších koncentracích má baktericidní účinek. Účinky na extrakorporální a intracelulární patogeny. Je účinný proti grampozitivním aerobním mikroorganismům: Streptococcus spp. (Skupiny A, B, C, G), Streptococcus pneumoniae (penitsillinchuvstvitelny), Streptococcus pyogenes, Staphylococcus aureus (metitsillinchuvstvitelny); Gramnegativní aerobní: Haemophilus in-fluenzae, Haemophilus parainfluenzae, Moraxella catarrhalis, Legionella pneumophila, Neisseria gonorrhoeae, Pasteurella multocida; Některé anaerobní: Prevotella spp, Clostridium perfringens, Fusobacterium spp, Porphyriomonas spp... a Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Borrelia burgdorferi.
Mikroorganismy, které jsou schopné vývoje rezistence na azithromycin: gram-pozitivní aerobní mikroorganismy (Streptococcus pneumoniae (penitsillinustoychivy)). Zpočátku rezistentní mikroorganismy: Gram-pozitivní aeroby (. Enterococcus faecalis, Staphylococcus spp (methicilin-rezistentní stafylokoky vykazují velmi vysoký stupeň rezistence na makrolidu), gram-pozitivní bakterie rezistentní vůči erythromycinu); anaerobů (Bacteroides fragilis).

Azitroxy, indikace k použití

Infekční a zánětlivé onemocnění způsobené mikroorganismy citlivými na přípravek, včetně:
- infekce orgánů horních cest dýchacích a orgánů ENT (angina pectoris, sinusitida, tonzilitida, faryngitida, otitis media);
- infekce dolních cest dýchacích (pneumonie, včetně způsobené atypickými patogeny, bronchitida, včetně akutní, exacerbace chronické);
- infekce urogenitálního traktu (uretritida, cervicitis);
- infekce měkkých tkání (- erythema migrans), erysipel, impetigo, sekundární pyodermie, akné vulgaris (akné) středně těžká Lymská nemoc (počáteční stadium) kůže a.

Kontraindikace

Hypersenzitivita na azithromycin (včetně dalších makrolidů), složky léčiva; těžká jaterní nedostatečnost: více než 9 na stupnici Child-Pugh (žádné údaje o účinnosti a bezpečnosti); těžké selhání ledvin: clearance kreatininu (CC) nižší než 40 ml / min (žádné údaje o účinnosti a bezpečnosti); děti do 12 let s tělesnou hmotností menší než 25 kg (pro tuto dávkovou formu); současný příjem ergotaminu a dihydroergotaminu.

S opatrností: S mírným porušením funkce jater (7-9 na stupnici Child-Pugh); chronické selhání ledvin (CC více než 40 ml / min); arytmií nebo předispozicí k arytmii a prodloužení Q-T intervalu; se současným podáváním terfenadinu, warfarinu, digoxinu; s myasthenia gravis; během těhotenství.

Dávkování a podávání

Uvnitř, 1 hodina před nebo 2 hodiny po jídle 1 den za den.

Dospělí s infekcí horních a dolních cest dýchacích, horních dýchacích cest, kůže a měkkých tkání (s výjimkou počáteční fázi lymské boreliózy (erythema migrans) a akné mírné závažnosti) - 500 mg (2 kapsle) za den na 1 příjem po dobu 3 dnů (dávka kurzu je 1,5 g).

V počáteční fázi lymské boreliózy (erythema migrans) - 1000 mg (4 tobolky) za den v první den v jedné dávce, a následně 500 mg (2 tobolky) denně každý den 2 až 5. den (předmětu dávka - 3 g).

Pokud údaj o akné vulgaris (akné) průměrné závažnosti 1, 2 a 3 dnech léčby se 500 mg (2 kapsle) 1 krát za den, pak pauzu od čtvrtý až sedmý den od osmého dne léčby se 500 mg (2 kapsle) jednou týdně po dobu 9 týdnů (dávka 6 g)

U infekcí urogenitálního traktu (uretritida, cervicitida) pro léčbu nekomplikované uretritidy nebo cervicitidy se jednou podává 1 g (4 tobolky).

Děti s tělesnou hmotností 25 až 45 kg s infekcí horních a dolních cest dýchacích, orgány ENT, kůže a měkké tkáně - 250 mg / den po dobu 3 dnů; při léčbě počátečního stadia lymské nemoci (erythema migrans) - 500 mg (2 tobolky) v první den a 250 mg denně po dobu 2 až 5 dní (dávka kurzu 1,5 g).

Děti o hmotnosti více než 45 kg, při infekcích infekcí horních a dolních cest dýchacích, horních cest dýchacích, kůže a měkkých tkání - 500 mg (2 kapsle) za den na 1 příjem po dobu 3 dnů; při léčbě počátečního stadia lymské nemoci (erythema migrans) - 1000 mg (4 tobolky) v první den a 500 mg (2 tobolky) denně po dobu 2 až 5 dní (dávka kurzu - 3 g).

Použití v těhotenství a laktaci

Použití drogy během těhotenství je možné pouze tehdy, pokud předpokládaný přínos pro matku převyšuje potenciální riziko pro plod. Popis jednotlivých případů a observačních studií ukázaly, že používání azithromycinu během těhotenství nevede ke zvýšení výskytu nežádoucích výsledků těhotenství a není spojeno s výskytem žádných specifických vývojových vad u dítěte.
Pokud je nutné předepsat lék během laktace, mělo by být kojení přerušeno.

Nežádoucí účinky

Většina hlášených nežádoucích účinků je po ukončení léčby nebo po přerušení léčby reverzibilní.
Klasifikace výskytu nežádoucích účinků (WHO): velmi často (s frekvencí více než 1/10), často (s frekvencí nejméně 1/100, ale méně než 1/10), jen zřídka (s frekvencí nejméně 1/1000, ale méně než 1 / 100), velmi vzácně (s frekvencí nejméně 1/10000, ale méně než 1/1000), velmi vzácně (s frekvencí méně než 1/10000) (včetně jednotlivých zpráv).

Z krve a lymfatických systémů: často - lymfocytopenie, eozinofilie; zřídka - leukopenie, neutropenie; velmi zřídka - trombocytopenie, hemolytická anémie.

Ze strany centrálního nervového systému: často - závratě, bolesti hlavy, parestézie, poruchy vnímání chuti, anorexie; zřídka - úzkost, nervozita, hyposthenie, nespavost, ospalost; vzácně - agitovanost; velmi málokdy - mdloby, křeče, psychomotorická hyperaktivita, anosmie, ztráta chuti, parosmie, exacerbace myasthenia gravis.

Od smyslových orgánů: zřídka - snížení závažnosti sluchu, tinnitus; zřídka - vertigo, snížená ostrost zraku, hluchota.

Z kardiovaskulárního systému: neobvyklé - pocit tepu; zřídka - snížení krevního tlaku; velmi zřídka - arytmie, včetně komorové tachykardie, zvýšení intervalu Q-T, typ arytmie „piruety“.

Z trávicího systému: velmi často - nevolnost, průjem, bolesti břicha, flatulence; často - zvracení; zřídka - gastritida, zácpa, melena; velmi zřídka - změna barvy jazyka, pseudomembranózní kolitida, pankreatitida.

Z jater a žlučovodů: zřídka - hepatitida, hyperbilirubinemie, zvýšená aktivita "jaterních" transamináz; velmi vzácně - cholestatická žloutenka, selhání jater (ve vzácných případech se smrtelným následkem, zejména na pozadí porušení funkce jater), fulminantní hepatitida, nekróza jater.

Alergické reakce: často - svědění, vyrážka; často - Stevensův-Johnsonův syndrom, fotosenzitivita, kopřivka; velmi vzácně - anafylaktické reakce (včetně angioedému) ve vzácných případech s fatálním koncem, toxická epidermální nekrolýza, erythema multiforme.

Z muskuloskeletálního systému: často - artralgie.

Z genitourinálního systému: vzácné zvýšení koncentrace reziduálního močovinového dusíku a kreatininu v krevní plazmě; velmi zřídka - intersticiální nefritida, akutní renální selhání.

Ostatní: často - slabost; zřídka - bolest v hrudi, periferní edém, astenie, hyperglykémie, konjunktivitida.

Infekce a infestace: zřídka - vaginitida, kandidóza různých lokalizací.

Výskyt jakéhokoli vedlejšího účinku by měl být hlášen ošetřujícímu lékaři.

Zvláštní instrukce

V případě, že chybí jedna dávka dávky léku minul třeba vzít co nejdříve, a následné -., V intervalech 24 hodin Azithromycin je třeba vzít alespoň 1 hodinu před nebo 2 hodiny po požití antacid léků.

Azithromycin by měl být podáván s opatrností u pacientů se středně těžkým poškozením jater kvůli možnosti rozvoje fulminantní hepatitidy a závažným onemocněním jater u těchto pacientů. V přítomnosti příznaků onemocnění jater (rychle rostoucí únava, žloutenka, tmavě zbarvená moč, sklon ke krvácení, hepatická encefalopatie) azithromycin terapie by měla být ukončena a studii o funkčním stavu jater.

Při středně těžkém selhání ledvin (CC větší než 40 ml / min) by měl být azithromycin pod kontrolou funkce ledvin.

Kontraindikované současné podávání azithromycinu s deriváty ergotaminu a dihydroergotaminu z důvodu možného vývoje ergotismu.

Při aplikaci léku, a to jak u pacientů léčených a 2-3 týdnů po ukončení léčby se může vyvinout průjem způsobený Clostridium difficile (psevdomemranozny kolitida). V mírných případech dost přerušení léčby a použití iontoměničových pryskyřic (cholestyramin colestipolu), v těžkých případech znázorněných vyrovnání ztráty tekutin, elektrolyty, bílkoviny, vankomycin, metronidazol nebo bacitracin. Nepoužívejte léky, které brání intestinální motilitě. Vzhledem k tomu, že je možné prodloužení Q-T intervalu u pacientů léčených makrolidy včetně azitro-mitsin při azithromycinu opatrně u pacientů se známými rizikovými faktory prodloužení Q-T intervalu: stáří; narušení rovnováhy elektrolytů (hypokalémie, hypomagnesemie); syndrom vrozeného rozšíření Q-T intervalu; onemocnění srdce (srdeční selhání, infarkt myokardu, bradykardie); současný příjem léků, které mohou prodloužit interval Q-T (včetně antiarytmiky IA a třídy III, tricyklických a tetracyklických antidepresiv, neuroleptik, fluorochinolony).

Azithromycin může vyvolat rozvoj myastenického syndromu nebo způsobit zhoršení myasthenia gravis.

Evropský úřad WHO doporučuje jako léčivý přípravek azithromycin při léčbě chlamydiové infekce u těhotných žen. Azithromycin pro použití při nebezpečí pro těhotné ženy, podle klasifikace FDA týká kategorie B (reprodukční studie na zvířatech ukázaly, žádné poškození plodu v důsledku přijímání azithromycinu, ale kontrolované studie u těhotných žen nebyly provedeny).

Lékové interakce

Antacida (hliník a hořčík obsahující), nemá vliv na biologickou dostupnost azithromycinu, ale snížila maximální koncentrace v krvi na 30%, takže je interval mezi jejich příjem by měla být alespoň 1 hodinu před nebo 2 hodiny po podání těchto léčiv. Spolu s přijímací deriváty ergotamin a dihydroergotamin může zvýšit jejich toxický účinek (cévních křečí, dysestézie).

V kombinaci s antikoagulační nepřímým kumarinu (warfarinu) a azithromycinu (v běžných dávkách) vyžaduje pečlivé sledování pacientů protrombinový čas-Audio. Pozornost musí být věnována při současném podávání terfenadinu a azithromycinu, je Vzhledem k tomu, že bylo zjištěno, že současný příjem terfenadinu a makrolidy mohou způsobit arytmie a prodloužení Q-T intervalu. Na základě toho nemůžeme vyloučit výše uvedené komplikace při současném podávání terfenadinu a azithromycinu.

Při současném užívání s cyklosporinem je nutné sledovat koncentraci cyklosporinu v krvi.
Při společném podávání digoxinu a azithromycinu je nutné kontrolovat koncentraci digoxinu v krvi, protože mnoho makrolidů zvyšuje absorpci digoxinu ve střevě.

Při současné aplikaci s nelfinavirem je možné zvýšit výskyt nežádoucích účinků azithromycinu (snížení sluchu, zvýšení aktivity "jaterních" transamináz).

Při současném podávání azithromycinu a zidovudin, azithromycin neovlivňuje farmakokinetické parametry zidovudinu v krevní plazmě nebo jeho vylučování ledvinami a jeho metabolitu glukuronidu, ale zvyšuje koncentraci aktivního metabolitu - fosforylovaného zidovudinu v mononukleárních buňkách periferní krve. Klinický význam této skutečnosti není stanoven.

Při současném podávání azithromycinu a rifabutinu ve vzácných případech není možný vývoj neutropenie, jehož vývojový mechanismus a přítomnost příčinné souvislosti s užíváním léčiva nejsou možné.
Při současném podávání flukonazolu dochází ke snížení Cmax azithromycinu o 18%.

Koncentrace Azithromycin nemá vliv na karbamazepin, cimetidin, didanosin, efavirenz, flukonazol, indinavir, midazolam, teofylin, triazolam, trimethoprim / sulfamethoxazol, cetirizin, sildenafil, atorvastatin, rifabutin a krev, při použití methylprednisolonu.

Musí vzít v úvahu možnost inhibice CYP3A4 isozyme léky skupiny makroli-řádky zatímco použití cyklosporinu, terfenadinu, námelových alkaloidů, cisaprid, pimozid, chinidin, astemizolu a jiných léků, metabolismu, která se vyskytuje s enzymem, nicméně, použití azithromycinu tento typ interakce nebyl zaznamenán.