Hlavní
Napájení

Azithral

Popis je aktuální 04/08/2015

  • Latinský název: Azitral
  • ATX kód: J01FA10
  • Aktivní složka: Azithromycin * (Azithromycin)
  • Výrobce: Shreya Life Sciences (Indie)

Složení

V jedné tobolce azithromycin 250 mg nebo 500 mg.

Laktóza, laurylsulfát sodný, stearan hořečnatý, kukuřičný škrob, - jako pomocné látky.

Forma vydání

Farmakologický účinek

Farmakodynamika a farmakokinetika

Farmakodynamika

Antibiotikum makrolidové skupiny, která má široké spektrum účinku. Ve vysokých koncentracích v ohnisku má baktericidní účinek. Účinná látka se váže na 50S-podjednotku ribozomu mikroorganismů, zpomaluje jejich růst a reprodukci. Je účinný proti gram-negativním a gram-pozitivním aerobním mikroorganismům, některým anaerobním, stejně jako chlamydiím, mykoplazmům.

Odolný vůči azithromycin mikroorganismy: Enterococcus faecalis, rezistentní na erythromycin, Staphylococcuspp. (meticilin-rezistentní stafylokoky) a Bacteroidesfragilis. Streptococcus pneumoniae rezistentní na penicilin je schopen vyvinout rezistenci vůči tomuto léku.

Farmakokinetika

Rychle se vstřebává, což se vysvětluje jeho lipofilností a odolností v kyselém prostředí. Po podání Cmax v krvi se stanoví po 2,5-2,95 hodinách. Biologická dostupnost je 37%.

Penetruje urogenitální trakt, kůži, měkké tkáně a dýchací cesty. Vysoká koncentrace se vytváří v tkáních - 10-50krát více než v krvi. Nízká vazba na proteiny způsobuje prodloužený T1 / 2. Primárně se akumuluje v lysosomech, což je důležité pro destrukci intracelulárních patogenů. Vysoká koncentrace léčiva ve fagocytech neovlivňuje jejich funkci. Koncentrace účinné látky v zdroji infekce je mnohem vyšší než u zdravých tkání. Baktericidní koncentrace přetrvávají po dobu jednoho týdne po posledním podání, a proto se aplikují v krátkých cyklech (3 a 5 dní).

Konečný poločas je 41 hodin, takže je lék aplikován 1 den denně. V nezměněné formě se vylučuje žlučí (50%) a ledvinami (6%). Jíst významně mění farmakokinetiku.

Indikace pro použití

  • angina, faryngitida, chronická tonzilitida, akutní a chronická sinusitida, otitis media;
  • bakteriální pneumonie, akutní bronchitida;
  • šarlatán, záškrtu;
  • erysipela, pyoderma, impetigo, infikovaných dermatózy, folikulitida, furunkulosa, carbuncle;
  • uretritida, prostatitida, cervicitida, cervikovaginitida, salpingitida;
  • Střevní infekce (campylobakterióza, shigellóza, salmonelóza, kryptosporidiosis);
  • borelióza v počáteční fázi;
  • zubní infekce;
  • žaludeční vřed v přítomnosti Helicobacter pylori;
  • infekce způsobené atypickými patogeny (mykoplazmy, chlamydia, ureaplasma).

Kontraindikace

  • vyjádřeno hepatickénebo renální nedostatečnost;
  • arytmie;
  • přecitlivělost na makrolidy;
  • nedostatek laktázy;
  • příjem společně s dihydroergotaminu a ergotaminu;
  • kojení;
  • do 12 let.

Nežádoucí účinky

Azitrál může způsobit:

  • průjem, nevolnost, bolest břicha, plynatost, zvracení, žloutenka, anorexie, gastritidy, pseudomembranózní kolitidy, zvýšené jaterní transaminázy, hepatitida;
  • tachykardie, pocit palpitace, arytmie, zvýšení QT intervalu;
  • závratě, ospalosti, křeče, parestézie, hyperaktivity, agresivity, úzkosti, poruchy spánku;
  • hluk v uších, reverzibilní hluchota, porucha chuti;
  • vyrážka, svědění kůže, fotosenzitivita, angioedém, erytém, epidermální nekrolýza;
  • vaginitida, vaginální kandidóza, akutní renální selhání, jade;
  • trombocytopenie, artralgie, orální kandidóza.

Návod k použití Azitrální (metoda a dávkování)

Azitral je užíván perorálně 1 den denně, 1 hodinu před jídlem.

Kdy Patologie ENT a respirační infekce předepsat 500 mg / den. Léčba je 3 dny. Děti ve věku 12 let vážící více než 45 kg mají předepsané dávky 10 mg / kg 1 den / den po dobu 3 dnů.

Kdy kožní infekce - první den 1 g, od druhého dne 500 mg. Kurz 5 dní.

Kdy uretritida, prostatitida nebo cervicitida - 1 g 1 krát.

Kdy borreliose - 1 g v první den v budoucnosti - 500 mg až 5 dnů. Léčba boreliózy v počátečním stádiu u dětí - 20 mg / kg den 1, od 2. do 10 mg / kg. Průběh léčby je 5 dní.

Kdy peptický vřed v přítomnosti Helicobacter pylori v kombinované léčbě určete 1 g / den 3 dny.

S mírným porucha funkce ledvin není provedena korekce dávky.

Návod k použití Azitral obsahuje varování, pokud je k dispozici Sexuálně přenosné nemoci, ošetření provádějí oba partneři.

Předávkování

Předávkování se projevuje příznaky: těžká nevolnost, zvracení, ztráta sluchu, průjem.
Neexistuje žádné specifické antidotum. Léčba spočívá v provádění symptomatické léčby.

Interakce

Příjem antacid, které snižují absorpci, a Azithromycin by měla být prováděna v době (nejméně 2 hodiny). Ethanol a jíst zpomalovat a snížit vstřebávání.

Lincosamidy snížit účinnost léku. Cycloserin, Methylprednisolon, nepřímé antikoagulancia, Felodipin zvýšení koncentrace azithromycinu.

Tetracykliny a chloramfenikolu, užívané společně s azitomycinem, mají synergický účinek.

Lék zesiluje účinky Dihydroergotamin, alkaloidy z námezdních látek, Triazolam, zvyšuje koncentraci Digoxin.

Prodlužuje poločas rozpadu a zvyšuje koncentraci Karbamazepin, kyselina valproová, deriváty xanthinu, Heckobarbital, hypoglykemické látky, Fenytoin, Dysopyramid.

Při použití azithromycinu se musí věnovat pozornost Terfenadin, protože existuje riziko arytmie a prodloužení QT intervalu.

AZITRAL

Kapsle tvrdé želatinové, velikost č. 0, s tělem a víkem bílé barvy; obsah kapslí je bílý prášek.

Pomocné látky: laktosa, kukuřičný škrob, laurylsulfát sodný, stearát hořečnatý, oxid titaničitý, čištěná voda, methylparaben, propylparaben, želatina.

6 ks. - blistry (1) - balení z lepenky.
6 ks. - blistry (2) - balení z lepenky.
6 ks. - blistry (3) - balení z lepenky.
6 ks. - blistry (4) - balení z lepenky.

Kapsle tvrdé želatinové, velikost č. 0, s tělem a víkem bílé barvy; obsah kapslí je bílý prášek.

Pomocné látky: laktosa, kukuřičný škrob, laurylsulfát sodný, stearát hořečnatý, oxid titaničitý, čištěná voda, methylparaben, propylparaben, želatina.

3 ks. - blistry (1) - balení z lepenky.
3 ks. - blistry (2) - balení z lepenky.
3 ks. - blistry (3) - balení z lepenky.
3 ks. - blistry (4) - balení z lepenky.

Široce spektrální antibiotikum z makrolidové skupiny, derivát azalidu. Při tvorbě zánětu ve vysokých koncentracích má baktericidní účinek.

Je účinný proti grampozitivním koksům: Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, streptokoky skupiny C, F a G, Staphylococcus viridans, Staphylococcus aureus; Gram-negativní bakterie: Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis, Bordetella parapertussis, Legionella pneumophila, Haemophilus ducreyi, Campylobacter jejuni, Helicobacter pylori, Neisseria gonorrhoeae, Gardnerella vaginalis; některé anaerobní mikroorganismy: Bacteroides bivius, Clostridium perfringens, Peptostreptococcus spp.; je také účinná proti jiným mikroorganismům: Chlamydia trachomatis, Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum, Treponema pallidum, Borrelia burgdoferi.

Azithromycin je neaktivní pro Grampozitivní bakterie odolné vůči erythromycinu.

Azithromycin se rychle vstřebává z trávicího traktu, což je způsobeno jeho stabilitou v kyselém prostředí a lipofilností. Po užití přípravku Azitral uvnitř v dávce 500 mg Cmax azithromycinu v krevní plazmě je dosaženo během 2,5-2,96 h a je 0,4 mg / l. Biologická dostupnost je 37%.

Azithromycin dobře proniká do respiračního traktu, orgánů a tkání urogenitálního traktu (zejména prostaty), kůže a měkkých tkání. Vysoká koncentrace v tkáních (10-50krát vyšší než v plazmě) a dlouhá T1/2 jsou způsobeny nízkou vazbou azithromycinu na proteiny krevní plazmy, stejně jako jeho schopnost pronikat do eukaryotických buněk a koncentrovat se v prostředí s nízkým pH kolem lysosomu. Toto, na druhé straně, určuje velký Vd= 31,1 l / kg a vysoká plazmatická clearance.

Schopnost azithromycinu akumulovat hlavně v lysosomech je zvláště důležitá pro eliminaci intracelulárních patogenů. Je dokázáno, že fagocyty dodávají azithromycin na místo infekce, kde se uvolňuje během fagocytózy. Koncentrace azithromycinu v ohniscích infekce byla významně vyšší než ve zdravé tkáni (v průměru 24-34%) a koreluje se stupněm zánětlivého edému. Přes vysokou koncentraci fagocytů azitromycin významně neovlivňuje jejich funkci.

Azithromycin se uchovává v baktericidních koncentracích v zánětlivém zaostření během 5-7 dnů po podání poslední dávky, což umožnilo vývoj krátkých (třídenních a pětidenních) léčebných cyklů.

V játrech se demethyluje tvorbou inaktivních metabolitů.

Vylučování azithromycinu z krevní plazmy probíhá ve dvou fázích: T1/2 je 14-20 hodin v rozmezí od 8 hodin do 24 hodin po podání léku a 41 hodin v rozmezí od 24 hodin do 72 hodin, což umožňuje užívání léku jednou denně.

Infekční zánětlivé onemocnění způsobené mikroorganismy citlivými na přípravek:

- infekce horních cest dýchacích a orgánů ENT (bolest v krku, sinusitida, tonzilitida, faryngitida, zánět středního ucha);

- infekce dolních cest dýchacích (bakteriální a atypická pneumonie, bronchitida);

- infekce kůže a měkkých tkání (erysipelas, impetigo, sekundárně infikované dermatózy);

- infekce urogenitálního traktu (gonoreální uretritida a / nebo cervicitis);

- Lyme nemoc (borelióza) - pro léčbu počátečního stadia (erythema migrans);

- Žaludeční vřed a duodenální vřed spojený s Helicobacter pylori (jako součást kombinované léčby).

- období kojení (kojení);

- věk dětí do 12 měsíců;

- přecitlivělost na azithromycin a další antibiotika makrolidové skupiny.

C opatrně předepisovat arytmii (případnou ventrikulární arytmii a prodloužení QT intervalu), těhotenství, stejně jako děti se závažnou poruchou funkce jater nebo ledvin.

Lék se užívá 1krát denně 1 hodinu před jídlem nebo 2 hodiny po jídle.

Kdy infekce horních a dolních cest dýchacích dospělých jmenujte 500 mg / den v jedné recepci po dobu 3 dnů; dávka kurzu je 1,5 g.

Kdy infekce kůže a měkkých tkání dospělých jmenujte 1 g 1. den v 1 recepci; dále - po 500 mg v 1 recepci denně od 2. do 5. dne; dávka kurzu je 3 g.

Kdy Nekomplikovaná uretritida a / nebo cervicitida jmenujte jednou 1 g na 1 příjmu.

Kdy Lyme nemoc (borrelióza) pro léčbu počátečního stadia (erythema migrans) jmenujte 1 g v první den a 500 mg v jedné dávce denně od 2 do 5 dnů (dávka kurzu - 3 g).

Kdy peptické vředové onemocnění žaludku a dvanáctníku spojené s Helicobacter pylori, lék je předepsán na 1 g / den po dobu 3 dnů jako kombinaci léčby proti Helicobacter.

Děti léčivo podává v dávce 10 mg / kg tělesné hmotnosti 1 čas / den po dobu 3 dnů nebo 1 den - 10 mg / kg, pak se po dobu 3 dnů - 10,5 mg / kg / den (samozřejmě dávka stanovena výpočet 30 mg / kg). Kdy léčba erythema migrans dávka je 20 mg / kg v 1. den a 10 mg / kg od 2. do 5. dne.

Z trávicího systému: nevolnost (3%), průjem (5%), bolest břicha (3%); dyspepsie, zvracení, plynatost, melena, cholestatická žloutenka, zvýšená aktivita jaterních transamináz (1% nebo méně). Děti - zácpa, anorexie, gastritida.

Z kardiovaskulárního systému: palpitace, bolest na hrudi (1% nebo méně).

Ze strany centrálního nervového systému: bolest hlavy, závratě, ospalost; děti - bolest hlavy (s otitis media), hyperkineze, úzkost, neuróza, poruchy spánku (1% nebo méně).

Z genitourinálního systému: nefritida, vaginální kandidóza (1% nebo méně).

Alergické reakce: vyrážka, fotosenzitivita, angioedém.

Ostatní: zvýšená únava, kandidomykóza ústní dutiny; děti - konjunktivitida, svědění, kopřivka.

Symptomy: těžká nevolnost, dočasná ztráta sluchu, zvracení, průjem.

Léčba: symptomatická léčba.

Antacidy (obsahující hliník a hořčík), ethanol, potraviny zpomalují a snižují absorpci azithromycinu.

Je-li zjištěno, že společná aplikace Azitrala warfarin a změny v doporučených dávek protrombinového času, avšak, vzhledem k tomu, že interakce makrolidů a warfarinu může zvýšit antikoagulační účinek vyžaduje sledování protrombinového času.

Při kombinaci zvyšuje azithromycin koncentraci digoxinu.

Se současným užíváním azithromycinu zvyšuje toxický účinek ergotaminu a dihydroergotaminu (vazospazmus a dysestézie).

Kombinace azithromycinu zpomaluje vylučování a zvyšuje farmakologické účinky triazolamu.

Kombinace azithromycinu zpomaluje vylučování, zvyšuje koncentraci v krevní plazmě a zvyšuje toxicitu cykloserinu, nepřímých antikoagulancií, methylprednisolonu, felodipinu.

Azithromycin inhibici mikrosomální oxidace v hepatocytech, zpomaluje a zvýšení koncentrace v séru a zvyšuje toxicitu karbamazepinu, terfenadin, cyklosporin, hexobarbital, námelových alkaloidů, valproát, fenytoin, disopyramid, bromokriptin, theofylin (a dalších derivátů xantinu), perorálních antidiabetik.

Když jsou kombinovány, lincosaminy zhoršují účinnost azithromycinu a zvyšují se tetracyklíny a chloramfenikol.

Jestliže se vynecháte, je třeba vynechanou dávku co nejdříve a následná dávka by měla být podána v 24hodinových intervalech.

Je třeba mít na paměti, že po stažení léku může přetrvávat alergická reakce u některých pacientů, což vyžaduje vhodnou léčbu a lékařský dohled.

Mezi podáním azitralových a antacidových přípravků se doporučuje dodržet přestávku nejméně 2 hodiny.

V těhotenství může být přípravek Azitral použit, pokud je zamýšlený přínos takové léčby významně vyšší než riziko, které existuje při užívání léků během těhotenství.

Při předepisování léku během laktace je nutno kojení během léčby pozastavit.

Azithral

Azitral: návod k použití a recenze

Latinský název: Azitral

ATX kód: J01FA10

Účinná látka: azithromycin (azithromycin)

Výrobce: Shreya Life Sciences (Indie)

Aktualizujte popis a fotografii: 12/21/2012

Ceny v lékárnách: od 263 rublů.

Azitral je antibiotikum se širokým spektrem účinku, které je součástí makrolidové skupiny. Má baktericidní účinek v zaměření infekce.

Forma vydání a složení

Forma uvolnění Azitrál:

  • Kapsle 250 mg, v rovinné buněčné krabičce (6 tobolek), balení z lepenky;
  • Kapsule s obsahem 500 mg, v rovinné buňce (3 kapsle), balení z lepenky.

Jedná se o bílý prášek, zabalený do tvrdých želatinových kapslí, skládající se z těla a víka bílé barvy.

Jedna tobolka azitralu obsahuje 250 nebo 500 mg azithromycinu ve formě dihydrátu; a jako pomocné látky: bezvodá laktóza, laurylsulfát sodný, oxid titaničitý, stearát hořečnatý, kukuřičný škrob, purifikovaná voda, propylparaben, methylparaben, želatina.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Azithromycin je širokospektré antibiotikum, reprezentativní podskupina azalid (makrolidová antibiotika). Účinná látka má široké spektrum antimikrobiální účinek. Azithromycin se váže na 50S ribozomální podjednotce, inhibici biosyntézy proteinů v mikroorganismu. V případě vysoké koncentrace v zánětu má baktericidní účinek. Jinou aktivitu proti těmto grampozitivním aerobních organismů: Streptococcus pneumoniae (penitsillinchuvstvitelny), Streptococcus spp. (Skupina A / / c / g), Staphylococcus aureus (metitsillinchuvstvitelny), Streptococcus pyogenes. Také lék je účinný proti gram-negativní aerobní mikroorganismu (Haemophilus parainfluenzae, Haemophilus influenzae, Legionella pneumophila, Moraxella catarrhalis, Pasteurella multocida, Neisseria gonorrhoeae), některé anaerobní bakterie (Clostridium perfringens, Prevotella spp., Porphyromonas spp., Fusobacterium spp.) A Chlamydia pneumoniae, Chlamydia trachomatis, Mycoplasma pneumoniae, Chlamydia psittaci, Borrelia burgdorferi, Mycoplasma hominis.

Grampozitivní aerobie [Streptococcus pneumoniae (rezistentní na penicilin)] jsou schopny vyvinout rezistenci na azithromycin. Gram-pozitivní aerobní roztoky jsou zpočátku stabilní [Enterococcus faecalis, Staphylococcus spp. (Meticilin-rezistentní stafylokoky prokázaly velmi vysokou odolnost proti makrolidy), erythromycin rezistentních gram-pozitivní bakterie,] anaeroby (Bacteroides fragilis).

Farmakokinetika

Azithromycin se rychle vstřebává z gastrointestinálního traktu kvůli lipofilnosti a stabilitě v kyselém prostředí. Po vnitřním podání 500 mg azithromycinu je čas dosažení maximální koncentrace v krvi (Cmax) je 2,5 až 2,96 hodiny a samotná koncentrace se odhaduje na 0,4 mg / l. Biologická dostupnost azithromycinu - 37%.

Účinná látka Azitrál dobře proniká do tkání a orgánů urogenitálního traktu (například do žlázy prostaty), dýchacího traktu, měkkých tkání a kůže. Zvýšené hladiny v tkáních (plazma přesahuje obrázky 10-50 krát) a relativně dlouhý poločas připisované nízkou vazebnou látku na plazmatické proteiny a jejich pronikání do eukaryotických buněk s akumulací v lysozomech okolní médium s nízkým pH. V důsledku toho je azithromycin charakterizován velkým zdánlivým distribučním objemem (31,1 l / kg) s vysokou plazmatickou clearance. Primární akumulace azithromycinu v lysosomech je zvláště důležitá pro kontrolu intracelulárních patogenů. Fagocyty dodávají azithromycin na místa lokalizace infekce, kde se uvolňují během fagocytózy. V koncentracích infekce je koncentrace léčiva významně vyšší (o 24-34%) než ve zdravých tkáních a závisí na stupni zánětlivého edému. Přes zvýšené koncentrace fagocytů azitromycin nemá významný vliv na jejich funkci. Účinná látka v baktericidních koncentracích přetrvává po dobu 5 až 7 dnů po podání, což umožňuje použití krátkých léčebných postupů (3 nebo 5 dnů). Asi 50% azithromycinu se vylučuje nezměněným žlučí, 6% - močí. Účinná látka se demethyluje v játrech s tvorbou inaktivních metabolitů. Odnětí krevní plazmě se provádí ve dvou fázích: Poločas eliminace se pohybuje v rozmezí od 14 do 20 hodin v rozmezí 8-24 hodin po požití, 41 hodin - v rozmezí 24-72 hodin, v souvislosti s nimiž Azitral 1 může být použit jednou denně.

Požití ovlivňovat farmakokinetiku (v závislosti na lékové formě léčiva): Za použití kapslí maximální koncentrace v plazmě se sníží o 52%, a oblast pod křivkou „koncentrace - čas» (AUC) - 43%. U starších mužů (ve věku od 65 do 85 let) se farmakokinetické vlastnosti nezmění a u žen Cmax se zvyšuje o 30-50%.

Indikace pro použití

Indikace pro použití Azitralu jsou onemocnění infekční a zánětlivé povahy způsobené bakteriemi citlivými na léky:

  • Zánětlivé onemocnění horních cest dýchacích (sinusitida, tonzilitida, faryngitida, tonzilitida atd.);
  • Zánětlivá onemocnění dolních cest dýchacích (atypická a bakteriální pneumonie, bronchitida);
  • Šarla;
  • Infekce měkkých tkání a kůže (impetigo, erysipela, sekundárně infikované dermatózy);
  • Infekční léze urogenitální zóny (cervicitis nebo gonorrheal urethritis);
  • Žaludeční vřed;
  • Lyme nemoc (počáteční fáze).

Kontraindikace

Hlavní kontraindikace užívání Azitralu jsou:

  • Selhání jater;
  • Selhání ledvin;
  • Těhotenství;
  • Kojení;
  • Věk dítěte do 12 let;
  • Přecitlivělost na tuto léčbu nebo jiné makrolidy.

Návod k použití Azitrální: metoda a dávkování

Azithromycin si uchovává baktericidní účinek uvnitř zánětlivého zaostření po dobu 5-7 dnů po ukončení poslední dávky. Tato skutečnost umožňuje zkrátit průběh léčby tímto léčivem o 3 nebo 5 dní.

Azithram 500 mg obvykle trvá tři dny, jedna tableta jednou denně. Tableta by měla být podána buď hodinu před jídlem nebo o dvě hodiny později.

Pokud pacient ztratí čas, co nejdříve jej užijte a poté obnovte časový interval 24 hodin.

Standardní kojenecká výživa Azitral se vypočte podle hmotnosti dítěte - denní dávky 10 mg / kg léčivé látky, dávka je 30 mg / kg.

V každém jednotlivém případě pouze ošetřující lékař předepisuje dávku a předepisuje průběh Azitralu.

Nežádoucí účinky

Podle pokynů může přípravek Azitral způsobit následující nežádoucí účinky:

  • Průjem, nevolnost, zvracení, flatulence - z trávicího systému;
  • Bolest v hrudi, palpitace - ze strany kardiovaskulárního systému;
  • Závratě, bolesti hlavy, úzkost, poruchy spánku - ze strany centrální nervové soustavy;
  • Vaginální kandidóza, nefritida - z močového měchýře;
  • Početné alergické reakce.

Během předávkování přípravkem Azitral se mohou objevit následující nežádoucí účinky: zvracení, nevolnost, dočasná ztráta sluchu. Jejich vzhled vyžaduje určení symptomatické terapie.

Předávkování

Symptomy: dočasná ztráta sluchu, těžká nevolnost, zvracení, průjem.

Neexistuje žádné specifické antidotum.

Léčba by měla být předepsána podle příznaků.

Zvláštní instrukce

Pozornost by měla být věnována jmenování Azitralu pacientům trpícím arytmií.

Během těhotenství se léčivo používá pouze tehdy, je-li riziko užívání menší než riziko vzniku nebezpečných následků stávající nemoci.

Po užití přípravku Azitralum 500 mg by měl být vzat v úvahu výskyt alergických reakcí.

Použití v těhotenství a laktaci

Během těhotenství by přípravek Azitral měl být používán s opatrností. Rozhodnutí o předepisování léku se provádí na základě poměru potenciálních přínosů pro matku a odhadovaného rizika pro plod.

V případě potřeby užívání během laktace se doporučuje ukončit kojení.

Aplikace v dětství

Je zakázáno užívat přípravek Azitral k léčbě pacientů mladších 12 let s tělesnou hmotností do 45 kg.

V případě porušení funkce ledvin

Při těžkých poruchách funkce ledvin je léčivo kontraindikováno.

Při mírné nebo středně závažné dysfunkci ledvin by měl být přípravek Azitral používán s opatrností (úprava dávky není nutná).

S porušováním funkce jater

Při těžké jaterní insuficienci je užívání léku kontraindikováno.

Při mírném nebo středně závažném narušení jater by měl být přípravek Azitral používán s opatrností (úprava dávky se nevyžaduje).

Aplikace ve stáří

Při léčbě starších pacientů není nutné dávkování přípravku Azitral.

Lékové interakce

Antacida (obsahující hořčík a hliník), a vaření snižuje vstřebávání azithromycinu, takže Azitral by měl po dobu 1 hodiny před nebo 2 hodiny po podání těchto léčiv nebo potravin.

U zdravých dobrovolníků se současnou aplikací cetirizinu v dávce 20 mg a azitromycinu po dobu 5 dnů nebyly zaznamenány žádné farmakokinetické interakce a významná změna QT intervalu.

Ve studii zahrnující 6 pacientů infikovaných HIV dostávají didanosin spoj v dávce 400 mg denně azithromycin a dávka 1200 mg denně odhalila ve farmakokinetických parametrech didanosinu vzhledem ke skupině s placebem žádné změny.

Pokud je nutné společně užívat přípravek Azitral s warfarinem, doporučuje se pečlivé sledování protrombinového času.

Farmakokinetické studie nezjistily změny ve farmakokinetice azithromycinu jednorázovou aplikací cimetidinu 120 minut před podáním azithromycinu.

Se současným užíváním zidovudinu se jeho farmakokinetika mírně liší. Zejména azithromycin ovlivňuje vylučování zidovudinu a jeho glukuronidového metabolitu ledvinami. Rovněž vzhledem k použití azithromycinu se zvyšuje koncentrace fosforylovaného AZT (klinicky aktivního metabolitu v mononukleárních buňkách periferní krve), ale klinický význam tohoto účinku je nejasný.

Azithromycin je charakterizován slabou interakcí s izoenzymy rodiny cytochromu P450, což není induktor a inhibitor izoenzymů cytochromu P450. Účinnost azithromycinu v procesech farmakokinetických interakcí podobných erytromycinu a jiným makrolidům nebyla odhalena.

Současné dávkování azithromycinu denně v dávce 600 mg jednou denně a efavirenzu 400 mg za den v týdnu nevedla ke klinicky významné farmakokinetické interakce.

Kombinovaná jednorázová aplikace azithromycinu v dávce 1200 mg a flukonazolu v dávce 800 mg nezměnila jeho farmakokinetiku. Současně nebyly zaznamenány změny v celkové expozici a poločasu azithromycinu, avšak snížení C 18max, která nemá klinický význam.

Při současném užívání azithromycinu v dávce 1200 mg a indinaviru (3krát denně u 800 mg po dobu 5 dnů) nebyl zjištěn statisticky významný účinek na farmakokinetiku.

Azithromycin nemá významný vliv na farmakokinetiku methylprednisolonu.

Současné podávání makrolidových antibiotik (včetně azithromycinu) a substrátů P-glykoproteinu (např. Digoxinu) zvyšuje koncentraci těchto látek v krevním séru.

Při současném užívání ergotaminu a dihydroergotaminu se zvyšují toxické účinky (dysestézie, vazospazmus).

V případě společného užívání s triazolamem se jeho clearance snižuje a farmakologický účinek se zvyšuje.

Současné podávání azithromycinu s atorvastatinem nezpůsobilo změnu jeho koncentrace v plazmě (pokud jde o inhibici GMC-CoA reduktázy). Současně byly v postmarketingovém období zaznamenány jednotlivé případy rabdomyolýzy u pacientů, kteří současně dostávali statiny a azithromycin.

Ve farmakokinetické studii na zdravých dobrovolníků po dobu 3 dnů se azithromycin (jednu orální 500 mg za den), následuje takrolimu (jednorázová dávka 10 mg / kg za den), výrazně zvyšuje maximální koncentrace cyklosporinu v krevní plazmě, a pro oblast farmakokinetických křivka koncentrace-čas. Při současném užívání těchto léčiv byste měli být opatrní. V případě potřeby příjmu kloubu je nutné zajistit kontrolu obsahu cyklosporinu v plazmě a odpovídající korekci jeho dávky.

Současné podávání nelfinaviru a azithromycinu vede ke zvýšení rovnovážné koncentrace této látky v krevním séru. V tomto případě nejsou klinicky významné vedlejší účinky fixovány a korekce dávky azithromycinu na pozadí souběžné aplikace nelfinaviru se nevyžaduje.

V případě kombinovaného použití rifabutinu a azithromycinu se koncentrace každého z nich v séru nemění. Při současném užívání těchto léčivých přípravků byly pozorovány příležitostné případy neutropenie spojené s rifabutinem. Mezi vznikem neutropenie a použitím kombinace rifabutinu a azithromycinu nedošlo k žádným příčinným souvislostem.

V průběhu studií zahrnujících zdravé dobrovolníky nebyly zaznamenány žádné příhody účinků azithromycinu (denně 500 mg denně po dobu 3 dnů) na Cmax a AUC sildenafilu nebo hlavního cirkulujícího metabolitu.

V případě sdíleného cílové terfenadin azithromycinu a péče musí být přijata, protože zjistili, že kombinace terfenadinu a různých antibiotik může vést k rozvoji arytmie a QT intervalu prodloužení. Z tohoto důvodu není možné vyloučit projev výše uvedených komplikací současným podáváním azithromycinu a terfenadinu.

Interakce mezi theofylinem a azithromycinem nebyla odhalena.

Při kombinovaném podávání azithromycinu s midazolamem nebo triazolamem v terapeutických dávkách nebyly zjištěny žádné významné změny farmakokinetických parametrů.

V případech současného užívání azithromycinu a sulfamethoxazolu / trimetoprimu nedošlo k významné změně Cmax, celková expozice nebo renální vylučování sulfametoxazolu nebo trimethoprimu. Koncentrace azithromycinu v séru byla podobná koncentraci pozorované v jiných studiích.

Analogy

Analogy Azitrala účinné látky: azivok, Azitroks, Azitrotsin, Zitrolid, Sumamed, Sumamoks, Hemomitsin, Ekomed a kol.

Formulace audio farmakologické podskupiny, podobné v účinku: Arvitsin, Vilprafen, Klabaks, Klareksid, klaritromycin, Klaritsin, Lekoklar, Macropen, oleandomycin, Roksolit, safocid a kol.

Podmínky ukládání

Skladujte na suchém místě, které není přístupné dětem s teplotou okolí 25 ° C nebo méně.

Doba použitelnosti - 3 roky.

Podmínky dovolené z lékáren

Je vydáván na lékařský předpis.

Recenze Azitral

Hodnocení Azitral svědčí o jeho účinnosti při léčbě různých infekčních onemocnění (například sinusitida, tonzilitida, urogenitální a kombinovaná infekce). Tolerance léku je individuální, nejčastějšími vedlejšími účinky jsou bolest břicha, průjem a zvracení.

Cena za Azitral v lékárnách

Orientační cena pro Azitral je 300 rublů (v balení 6 tobolek 250 mg).

Azitral - návod k použití + recenze a analogy

Pacienti se často ptají: je to antibiotikum nebo ne? Ano, polosyntetický antibiotikum azitrál patří do makrolidové skupiny a je derivátem azalidu. Mechanizmus účinku je baktericidní, vzniká jako výsledek vytvoření stabilního komplexu aktivní složky s malou podjednotkou ribozomu virulentních bakteriálních kmenů. Existuje porušení procesů transkripce a translace při replikaci nukleových kyselin, v důsledku čehož buňka zemře.

Azithral instrukce pro použití

Po prvním podání se lék absorbuje v gastrointestinálním traktu, což způsobuje možnost jeho perorálního podání. Aktivní složky nejsou zničeny v kyselém prostředí žaludku a jsou charakterizovány vysokým stupněm lipofilnosti. Maximální inhibiční koncentrace (0,4 mg na litr) se dosahuje v krevní plazmě nejpozději 3 hodiny po přijetí. Dostupnost léku pro tkáně a orgány je asi 40%.

Je zjištěno, že antibakteriální látka difunduje do krevního oběhu a dosáhne respiračních, urogenitálních orgánů, stejně jako hladkého svalstva a dermis. Úroveň lékové substance v tkáních a orgánech je vyšší než v krevní plazmě téměř o 40krát. Tato skutečnost je způsobena nízkou úrovní vázání antibiotik na krevní proteiny.

Možnost azithralu ukládat lysosomální organelles buněk způsobuje jeho vysokou účinnost pro léčbu intracelulárních infekcí. V klinických studiích bylo zjištěno, že buňky imunitního systému účinně přenášejí aktivní antibakteriální látku na místo patologického zánětu. Uvolněním fagocytózy (bez jeho inhibice) azitrál inhibuje životně důležitou aktivitu patogenních mikroorganismů.

Bylo zjištěno, že koncentrace léčivé látky v infikovaných tkáních je výrazně vyšší než u zdravých. Rovněž byla potvrzena korelace mezi závažností onemocnění a hladinou obsahu léku v tkáních a orgánech. Po posledním příjmu je lék zničen v játrech a vylučován z krevní plazmy spolu s močí.

Spektrum antimikrobiální aktivity

Léčba se týká antibiotik širokého spektra účinku.

  • rodina Streptococcaceae - ovoid gram + patogenní prohoriorty, příčinné činitele infekčních procesů převážně dýchacích cest;
  • Staphylococcaceae rodina - oportunistický gram + kmeny způsobují onemocnění za určitých podmínek (snížení imunity, průvodní patologií). V současné době se lékaři po celém světě zajímají o kmeny MRSA, které jsou odolné vůči všem známým skupinám antibiotik. Aby se zabránilo šíření rezistentní S. aureus je důležité používat pouze antibiotika v nejnutnějších případech, přesnou identifikaci patogenu a stanovit jeho citlivosti na léčiva;
  • gram-stick Chřipka - příčinný činitel respiračních onemocnění (chřipka, pneumonie, meningitida). Je to první volně žijící bakterie, než byl genom úplně dešifrován;
  • rodina Alcaligenaceae (B. pertussis, B. parapertussis) - Gram-negativní coccobacilli, černého kašle a parakoklyusha. Ve větší míře jsou nemoci vystaveny mladším pacientům. Bylo zjištěno, že jediným nosičem těchto mikroorganismů v přírodě je člověk;
  • gram-gonokokové bakterie - kauzální agens pohlavně přenosných chorob charakterizovaných purulentním výtokem z orgánů močového měchýře;
  • monotypický rod gardnerell - anaerobní kmeny, zástupci domorodé mikroflóry pochvy žen. S poklesem imunity začnou aktivně růst a množit, zaujímající převládající pozici v biotopu. Je známo, že bakterie jsou rezistentní vůči mnoha jiným skupinám antibiotik;
  • Helicobacter pylori, které jsou považovány za jednu z hlavních příčin zahájení gastritidy a ulcerace.

Důležité: Azitrál není předepsán pro léčbu infekcí způsobených grampozitivními mikroorganismy rezistentními na erythromycin.

Složení

Jedna tobolka obsahuje:

  • biologicky aktivní látka - dihydrát azithromycinu (250 nebo 500 mg);
  • Pomocné složky: dehydratované laktóza, pasta - kukuřičný škrob, dodecylsulfát sodný stearát, Mg, oxid čtyřmocného titanu, destilovanou vodou, Nipagin ester kyseliny p-hydroxybenzoové, želatina.

Forma vydání

Vyrábí indická farmaceutická společnost v pevných želatinových kapslí o velikosti nula, tělo každé kapsle se bílé barvě, a obsah - bílý prášek antibiotika. Výrobní balíček léku se skládá z kartonového svazku obsahujícího 6 (250 mg) nebo 3 (500 mg) fóliové blistrové balení. Každá zásilka je doplněna instrukcemi pro použití.

Azithral

Formy uvolnění

Komentáře lékařů o azitralu

Lék je jedním z mála, které lze bezpečně použít k infekcím kůže - impetigo, pyoderma, vaří. Snadné použití - 1 tableta 1x denně 3 dny - v mírných případech až 7 dní - chronické recidivující kožní infekce.

Je důležité zvolit správné dávkování, takže je lepší, abyste se bez lékařského poradenství nepoužili.

Zpětná vazba pacienta na azithral

Miluji, že se zabývám samozřejmostí. Pokaždé, když se něco zhorší - vylezu na internet pro diagnózu. Tentokrát. Hrdlo se strašně nemocně zhoršilo, diagnostikovala - anginu. Rozhodl jsem se, že nejprve se s vámi zacházím lehce. Jakékoli sirupy, kapky, kýly z kašle. Ale o pár dní později jsem se probudil ráno a byl překvapen, že můj krk může tak bolet. Myslíš, že jsem šla k doktorovi? Ne, to není. Bez rozmýšlení dvakrát spěchala, aby hledala antibiotika. Našli jsem některé velmi drahé. Rozhodla se, že je to nějak příliš. A pak jsem viděl "Azitral". Poté, co jsem pil jen tři tablety, cítil jsem významné zlepšení. Už mohla a pít a jíst bez utrpení.

Při bronchitidě několik dní jsem použil sirup. Sirup byl zelený. Za týden mi to nepomohlo. Na radu kamaráda si koupil sirup již s kapalinou červené barvy. Použil jsem týden, dělal jsem velmi malý efekt. Pak žena, na radu lékárníka, koupila Azitral. U tří pro jeho použití jsem se cítila trochu lépe. Toto antibiotikum je účinné, ale podle slov lékárníka byste ho neměli zneužívat. Opakované užívání může způsobit nežádoucí účinky, ale po dobu 3 dnů po mém užívání nebyly pozorovány žádné vedlejší účinky. Moje rada těm, kteří trpí bronchitidou, mají být léčeni touto drogu, ale je lepší konzultovat s lékařem koneckonců. Hodně štěstí, nebuďte nemocní!

"Azitral" byl předepsán manželovi lékařem, když se mu podařilo zánět průdušek. Později jsem tuto drogu užíval také s bronchitidou. Dobrý lék, účinný, ale s zanedbanou nemocí, potřebujete něco vážnějšího. Při malé bronchitidě je "Azitrál" to, co potřebujete. Velmi výhodné dávkování (1 tableta denně, tři dny po sobě). Nebyly pozorovány žádné vedlejší účinky, nebyly pozorovány žaludeční problémy, jako u jiných antibiotik. Cena je cenově dostupná, ale analogy jsou levnější. A analogy domácí produkce jsou dvakrát levnější a akce je stejná.

Pokyny pro použití azitralu

Farmakologický účinek

Široce spektrální antibiotikum z makrolidové skupiny, derivát azalidu. Při tvorbě zánětu ve vysokých koncentracích má baktericidní účinek.

Je účinný proti grampozitivním koksům: Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, streptokoky skupiny C, F a G, Staphylococcus viridans, Staphylococcus aureus; Gram-negativní bakterie: Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis, Bordetella parapertussis, Legionella pneumophila, Haemophilus ducreyi, Campylobacter jejuni, Helicobacter pylori, Neisseria gonorrhoeae, Gardnerella vaginalis; některé anaerobní mikroorganismy: Bacteroides bivius, Clostridium perfringens, Peptostreptococcus spp.; je také účinná proti jiným mikroorganismům: Chlamydia trachomatis, Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum, Treponema pallidum, Borrelia burgdoferi.

Azithromycin je neaktivní pro Grampozitivní bakterie odolné vůči erythromycinu.

Farmakokinetika

Azithromycin se rychle vstřebává z trávicího traktu, což je způsobeno jeho stabilitou v kyselém prostředí a lipofilností. Po užití přípravku Azitral uvnitř v dávce 500 mg Cmax azithromycinu v krevní plazmě je dosaženo během 2,5-2,96 h a je 0,4 mg / l. Biologická dostupnost je 37%.

Azithromycin dobře proniká do respiračního traktu, orgánů a tkání urogenitálního traktu (zejména prostaty), kůže a měkkých tkání. Vysoká koncentrace v tkáních (10-50krát vyšší než v plazmě) a dlouhá T1/2 jsou způsobeny nízkou vazbou azithromycinu na proteiny krevní plazmy, stejně jako jeho schopnost pronikat do eukaryotických buněk a koncentrovat se v prostředí s nízkým pH kolem lysosomu. Toto, na druhé straně, určuje velký Vd= 31,1 l / kg a vysoká plazmatická clearance.

Schopnost azithromycinu akumulovat hlavně v lysosomech je zvláště důležitá pro eliminaci intracelulárních patogenů. Je dokázáno, že fagocyty dodávají azithromycin na místo infekce, kde se uvolňuje během fagocytózy. Koncentrace azithromycinu v ohniscích infekce byla významně vyšší než ve zdravé tkáni (v průměru 24-34%) a koreluje se stupněm zánětlivého edému. Přes vysokou koncentraci fagocytů azitromycin významně neovlivňuje jejich funkci.

Azithromycin se uchovává v baktericidních koncentracích v zánětlivém zaostření během 5-7 dnů po podání poslední dávky, což umožnilo vývoj krátkých (třídenních a pětidenních) léčebných cyklů.

V játrech se demethyluje tvorbou inaktivních metabolitů.

Vylučování azithromycinu z krevní plazmy probíhá ve dvou fázích: T1/2 je 14-20 hodin v rozmezí od 8 hodin do 24 hodin po podání léku a 41 hodin v rozmezí od 24 hodin do 72 hodin, což umožňuje užívání léku jednou denně.

Forma uvolňování, složení a balení

Kapsle tvrdé želatinové, velikost č. 0, s tělem a víkem bílé barvy; obsah kapslí je bílý prášek.

Azithral instrukce k použití, kontraindikace, nežádoucí účinky, recenze

Široce spektrální antibiotikum z makrolidové skupiny, derivát azalidu.
Příprava: AZITRAL
Účinná látka léčiva: azithromycin
Kódování ATX: J01FA10
KFH: Antibiotika makrolidové skupiny - azalid
Registrační číslo: № 014163/01
Datum zápisu: 10.02.06
Vlastník reg. Objednejte: SHREYA LIFE SCIENCES Pvt.Ltd.

Forma uvolňování Azitrál, balení a formulace léků.

Tvrdá želatinová kapsle, velikost č. 0, s tělem a víkem bílé barvy; obsah kapslí je bílý prášek. Kapsule 1 čepice. azithromycin dihydrát (ve smyslu azithromycinu) 250 mg
Pomocné látky: laktosa, kukuřičný škrob, laurylsulfát sodný, stearát hořečnatý, oxid titaničitý, čištěná voda, methylparaben, propylparaben, želatina.
6 ks. - blistry (1) - balení z lepenky.
6 ks. - blistry (2) - balení z lepenky.
6 ks. - blistry (3) - balení z lepenky.
6 ks. - blistry (4) - balení z lepenky.
Tvrdá želatinová kapsle, velikost č. 0, s tělem a víkem bílé barvy; obsah kapslí je bílý prášek. Kapsule 1 čepice. azithromycin dihydrát (ve smyslu azithromycinu) 500 mg
Pomocné látky: laktosa, kukuřičný škrob, laurylsulfát sodný, stearát hořečnatý, oxid titaničitý, čištěná voda, methylparaben, propylparaben, želatina.
3 ks. - blistry (1) - balení z lepenky.
3 ks. - blistry (2) - balení z lepenky.
3 ks. - blistry (3) - balení z lepenky.
3 ks. - blistry (4) - balení z lepenky.

Popis přípravku je založen na schváleném návodu k použití.

Farmakologické působení Azitrální

Široce spektrální antibiotikum z makrolidové skupiny, derivát azalidu. Při tvorbě zánětu ve vysokých koncentracích má baktericidní účinek.
Aktivní proti gram-pozitivní koky: Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, streptokoků skupiny C, F a G, Staphylococcus viridans, Staphylococcus aureus; Gram-negativní bakterie Haemophilus influenzae:, Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis, Bordetella parapertussis, Legionella pneumophila, Haemophilus ducreyi, Campylobacter jejuni, Helicobacter pylori, Neisseria gonorrhoeae, Gardnerella vaginalis; Některé anaerobní bakterie: Bacteroides bivius, Clostridium perfringens, Peptostreptococcus spp., aktivní i ve vztahu k jiné organismy: Chlamydia trachomatis, Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum, Treponema pallidum, Borrelia burgdoferi.
Azithromycin je neúčinný proti grampozitivním bakteriím rezistentním na erythromycin.

Farmakokinetika léku.

Sání
Azithromycin se rychle vstřebává z trávicího traktu, což je způsobeno jeho stabilitou v kyselém prostředí a lipofilností. Po podání přípravku Azitram dovnitř v dávce 500 mg Cmax azithromycinu v krevní plazmě je dosaženo během 2,5-2,96 h a je 0,4 mg / l. Biologická dostupnost je 37%.
Distribuce
Azithromycin dobře proniká do respiračního traktu, orgánů a tkání urogenitálního traktu (zejména prostaty), kůže a měkkých tkání. Vysoká koncentrace v tkáních (10-50 krát vyšší než v krevní plazmě) a dlouhou T1 / 2 v důsledku nízkých vazebných azithromycinu plazmatické proteiny, jakož i jeho schopnost pronikat do eukaryotických buněk a koncentruje se ve nízké hodnotě pH okolního prostředí lysozomů. Toto naopak určuje velkou plazmatickou clearance Vd = 31,1 l / kg.
Schopnost azithromycinu akumulovat hlavně v lysosomech je zvláště důležitá pro eliminaci intracelulárních patogenů. Je dokázáno, že fagocyty dodávají azithromycin na místo infekce, kde se uvolňuje během fagocytózy. Koncentrace azithromycinu v ohniscích infekce byla významně vyšší než ve zdravé tkáni (v průměru 24-34%) a koreluje se stupněm zánětlivého edému. Přes vysokou koncentraci fagocytů azitromycin významně neovlivňuje jejich funkci.
Azithromycin se uchovává v baktericidních koncentracích v zánětlivém zaostření během 5-7 dnů po podání poslední dávky, což umožnilo vývoj krátkých (třídenních a pětidenních) léčebných cyklů.
Metabolismus
V játrech se demethyluje tvorbou inaktivních metabolitů.
Vylučování
Vylučování azithromycinu z plazmy probíhá ve 2 fázích: T1 / 2 14-20 hodin v rozmezí od 8 do 24 hodin po podání účinné látky a 41 hodin - v rozmezí od 24 hodin do 72 hodin, což umožňuje používání drog 1 čas / den.

Indikace pro použití:

Infekční zánětlivé onemocnění způsobené mikroorganismy citlivými na přípravek:
- infekce horních cest dýchacích a orgánů ENT (bolest v krku, sinusitida, tonzilitida, faryngitida, zánět středního ucha);
- infekce dolních cest dýchacích (bakteriální a atypická pneumonie, bronchitida);
Šarla;
- infekce kůže a měkkých tkání (erysipelas, impetigo, sekundárně infikované dermatózy);
- infekce urogenitálního traktu (gonoreální uretritida a / nebo cervicitis);
- Lyme nemoc (borelióza) - pro léčbu počátečního stadia (erythema migrans);
- Žaludeční vřed a duodenální vřed spojený s Helicobacter pylori (jako součást kombinované léčby).

Dávkování a způsob podání.

Lék se užívá 1krát denně 1 hodinu před jídlem nebo 2 hodiny po jídle.
U infekcí horního a dolního dýchacího traktu jsou dospělí předepisováni 500 mg / den v 1 dávce po dobu 3 dnů; dávka kurzu je 1,5 g.
U infekcí pokožky a měkkých tkání se dospělí předepisují 1 g v první den v jedné dávce; dále - po 500 mg v 1 recepci denně od 2. do 5. dne; dávka kurzu je 3 g.
U nekomplikované uretritidy a / nebo cervicitidy určit 1 g jednou v jedné dávce.
Když Lymská nemoc (borelióza) pro léčbu rané fázi (erythema migrans) jmenovat 1 g 1-den a 500 mg denně v 1 příjmu od 2. do 5. dne (kurz dávky - 3 g).
V žaludečního vředu a duodenálního vředu v souvislosti s Helicobacter pylori, je lék předepsán až 1 g / den po dobu 3 dnů v kombinační terapii H. pylori.
Děti léčivo podává v dávce 10 mg / kg tělesné hmotnosti 1 čas / den po dobu 3 dnů nebo 1 den - 10 mg / kg, pak se po dobu 3 dnů - 10,5 mg / kg / den (samozřejmě dávka stanovena v dávce 30 mg / kg). Při léčbě erythema migrans dávka je 20 mg / kg v den 1 a 10 mg / kg, od 2. do 5. dne.

Nežádoucí účinek Azitralu:

Na straně trávicího systému: nevolnost (3%), průjem (5%), bolest břicha (3%); dyspepsie, zvracení, plynatost, melena, cholestatická žloutenka, zvýšená aktivita jaterních transamináz (1% nebo méně). Děti - zácpa, anorexie, gastritida.
Z kardiovaskulárního systému: palpitace, bolest na hrudi (1% nebo méně).
Ze strany centrálního nervového systému: bolesti hlavy, závratě, ospalost; děti - bolest hlavy (s otitis media), hyperkineze, úzkost, neuróza, poruchy spánku (1% nebo méně).
Z genitourinálního systému: nefritida, vaginální kandidóza (1% nebo méně).
Alergické reakce: vyrážka, fotosenzitivita, Quinckeho edém.
Jiné: zvýšená únava, kandidomykóza ústní dutiny; děti - konjunktivitida, svědění, kopřivka.

Kontraindikace k léku:

- selhání ledvin;
- selhání jater;
- období kojení (kojení);
- věk dětí do 12 měsíců;
- přecitlivělost na azithromycin a další antibiotika makrolidové skupiny.
Opatření předepsané pro arytmie (ventrikulární arytmie a prodloužení QT intervalu) těhotenství, jakož i u dětí s těžkou jater nebo ledvin.

Použití v těhotenství a laktaci.

V těhotenství může být přípravek Azitral použit, pokud je zamýšlený přínos takové léčby významně vyšší než riziko, které existuje při užívání léků během těhotenství.
Při předepisování léku během laktace je nutno kojení během léčby pozastavit.

Zvláštní pokyny pro použití přípravku Azitral.

Jestliže se vynecháte, je třeba vynechanou dávku co nejdříve a následná dávka by měla být podána v 24hodinových intervalech.
Je třeba mít na paměti, že po stažení léku může přetrvávat alergická reakce u některých pacientů, což vyžaduje vhodnou léčbu a lékařský dohled.
Mezi podáním azitralových a antacidových přípravků se doporučuje dodržet přestávku nejméně 2 hodiny.

Předávkování lékem:

Symptomy: těžká nevolnost, dočasná ztráta sluchu, zvracení, průjem.
Léčba: symptomatická léčba.

Interakce Azitral s jinými léky.

Antacidy (obsahující hliník a hořčík), ethanol, potraviny zpomalují a snižují absorpci azithromycinu.
Je-li zjištěno, že společná aplikace Azitrala warfarin a změny v doporučených dávek protrombinového času, avšak, vzhledem k tomu, že interakce makrolidů a warfarinu může zvýšit antikoagulační účinek vyžaduje sledování protrombinového času.
Při kombinaci zvyšuje azithromycin koncentraci digoxinu.
Se současným užíváním azithromycinu zvyšuje toxický účinek ergotaminu a dihydroergotaminu (vazospazmus a dysestézie).
Kombinace azithromycinu zpomaluje vylučování a zvyšuje farmakologické účinky triazolamu.
Kombinace azithromycinu zpomaluje vylučování, zvyšuje koncentraci v krevní plazmě a zvyšuje toxicitu cykloserinu, nepřímých antikoagulancií, methylprednisolonu, felodipinu.
Azithromycin inhibici mikrosomální oxidace v hepatocytech, zpomaluje a zvýšení koncentrace v séru a zvyšuje toxicitu karbamazepinu, terfenadin, cyklosporin, hexobarbital, námelových alkaloidů, valproát, fenytoin, disopyramid, bromokriptin, theofylin (a dalších derivátů xantinu), perorálních antidiabetik.
Když jsou kombinovány, lincosaminy zhoršují účinnost azithromycinu a zvyšují se tetracyklíny a chloramfenikol.

Podmínky prodeje v lékárnách.

Droga je uvolněna na předpis.

Časování stavu skladování léku Azitral.

Seznam B. Léčivý přípravek musí být skladován mimo dosah dětí, v suchu při teplotě nejvýše 25 ° C. Doba použitelnosti - 3 roky.