Hlavní
Napájení

AMICACIN návod k použití, cena

Na této stránce najdete nejkomplexnější informace o léku amikacinu, připravili jsme pro každého návodu k použití tablet, zpětná vazba, nebo si můžete nechat svůj názor o tomto léčivém přípravku. Můžete si je koupit online nebo ho najít v lékárnách vašeho města.

Základní informace

Pokyny pro použití amikacinu

Byla stanovena individuálně, s ohledem na závažnost průběhu a lokalizaci infekce, citlivost patogenu. Zadejte do / m, případně i iv úvod (tryskání po dobu 2 min nebo kapání).

V / m a / nebo pro dospělé a dospívající - 5 mg / kg každých 8 hodin, nebo 7,5 mg / kg tělesné hmotnosti každých 12 hodin po dobu 7-10 dní. U dětí je počáteční dávka 10 mg / kg, pak 7,5 mg / kg každých 12 hodin.

Maximální dávky: u dospělých je denní dávka 1,5 g.

Infekční-zánětlivých onemocnění těžkých proudy, způsobené citlivými mikroorganismy na amikacin: zánět pobřišnice, septikémie, neonatální sepse, systémové infekce centrálního nervového systému (včetně zánětu mozkových blan), infekce kostí a kloubů (včetně osteomyelitidy), endokarditida, zápal plic, empyema, plicní absces, hnisavé infekce kůže a měkkých tkání, infikované popáleniny, infekce často opakující se infekce močových cest, infekce žlučových cest.

Kompletní pokyny k použití zahrnují: vedlejší účinky, kontraindikace, užívání v těhotenství, informace o interakcích s jinými léky a zvláštní pokyny.
Ukažte plnou instrukci

Můžete také stáhnout uživatelskou příručku v počítači: Stáhnout

Amikacin: návod k použití

Amikacin je antibakteriální léčivo. Hlavní účinná látka tohoto léčiva (amikacin sulfát) patří do skupiny antibiotik - aminoglykosidů. Amikacin působí proti většině bakterií, které jsou příčinou infekčních onemocnění.

Forma vydání a složení

Amikacin je dostupný ve formě injekčního roztoku v ampulích o objemu 4 ml a prášek pro rozpuštění v lahvičkách. Ampule jsou baleny v konturovaném celulárním obalu, který obsahuje 5 nebo 10 ampulí roztoku. V jednom kartonovém svazku může být 1 nebo 2 obaly s příslušným počtem ampulí (5 a 10 kusů).

Prášek pro přípravu roztoku je k dispozici v lahvičkách. Jeden kartonový obal může obsahovat 1, 5 nebo 10 lahví.

Hlavní účinnou látkou léčiva je amikacin sulfát. Jeho množství je 250 mg v 1 ml roztoku. Obsahuje také pomocné látky:

  • Citrát sodný pro injekce.
  • Kyselina sírová se zředí.
  • Disulfid sodný.
  • Voda na injekci.

V ampuli amikacin-sulfátu může být obsaženo v několika dávkách - 250, 500 a 1000 mg. Různé množství ampulí nebo lahviček v kartónových obalech umožňuje pohodlné aplikaci léku v závislosti na předepsaném průběhu léčby a dávkování.

Farmakologický účinek

Amikacin je antibiotikum farmakologické skupiny aminoglykosidu III. Generace. Má bakteriostatický účinek (ničí bakteriální buňky) proti širokému spektru různých bakterií. Zničení bakteriální buňky nastává v důsledku vazby na podjednotku 30S ribozomu a narušení replikace proteinových molekul, což vede ke smrti bakteriální buňky. Amikacin je účinný proti takovým skupinám bakterií:

  • Gram-negativní bakterie (Gram obarvený růžově) - Salmonella spp, Enterobacter spp, Escherichia coli, Klebsiella spp, Pseudomonas aeruginosa, Shigella spp, Serratia spp, Providencia stuartii......
  • Gram-pozitivní bakterie (podle Gramu jsou zbarveny fialovou) - Staphylococcus spp. a některé kmeny Streptococcus pneumoniae.

Léčba nemá baktericidní účinek na anaerobní mikroorganismy (bakterie, které mohou růst a rozmnožovat pouze za nepřítomnosti kyslíku). Amikacin je účinný proti rezistentním bakteriím proti jiným antibiotikům (kmenům mikroorganismů rezistentním na penicilin).

Po intramuskulární injekci se účinná látka rychle vstřebává do krve a distribuuje se v těle (během 10-15 minut). Volně proniká hematoencefalickou bariérou, placenta (proniká do plodu během těhotenství), vstupuje do mateřského mléka. Z těla amikacin sulfátu se vylučuje beze změny. Poločas (doba, během které se polovina celkové koncentrace účinné látky vylučuje z těla) je 3 hodiny.

Indikace pro použití

Hlavními indikátory pro použití Amikacinu jsou závažné infekční choroby způsobené gramnegativními bakteriemi (zvláště pokud mají rezistenci vůči jiným antibiotikům). Mezi tyto nemoci patří:

  • Infekční procesy v dýchacích cest - pneumonie (zánět plic), bakteriální bronchitida, plicní absces (formace v plicní tkáni ohraničené dutinu vyplněnou hnisem), empyém (hromadění v pleurální dutině hnisu).
  • Sepsa - infekční proces s přítomností patogenních bakterií v krvi s aktivním růstem a rozmnožováním.
  • Bakteriální endokarditida je infekční proces (často hnisavý) vnitřního skořápky srdce (endokardu).
  • Infekční proces v mozku - encefalitida, meningoencefalitida, meningitida.
  • Patologický bakteriální proces v orgánech břišní dutiny včetně peritonitidy.
  • Infekce kůže, podkožní tkáně a měkkých tkání - abscesy, phlegmon, gangrenózní procesy, dekubit s nekrózou, popáleniny.
  • Patologie jater a žlučových cest - absces jater, celulóza, cholecystitida, empyém žlučníku.
  • Infekční procesy v močovém a pohlavním systému - pyelonefritida, uretritida, cystitida s častým vývojem hnisavých komplikací.
  • Rany a pooperační infekční komplikace.
  • Infekce kostí (osteomyelitida) a klouby (purulentní artritida).

Před použitím Amikacinu je žádoucí laboratorní stanovení citlivosti patogenu na toto antibiotikum.

Kontraindikace pro použití

Užívání amikacinu je v takových případech kontraindikováno:

  • Alergické reakce, individuální intolerance k amikacin sulfátu nebo jakékoliv excipienty léčiva.
  • Nemoci vnitřního ucha, které jsou v tomto případě doprovázeny zánětem sluchového nervu - amikacin sulfát, mohou vést k toxickému poškození nervů se zhoršením nebo ztrátou sluchu.
  • Závažná patologie jater nebo ledvin, doprovázená jejich funkční nedostatečností.
  • Těhotenství kdykoli.

Stanovení přítomnosti kontraindikací se provádí před aplikací Amikacinu.

Dávkování a podávání

Amikacin je parenterální forma léku. Podává se intramuskulárně nebo intravenózně. Prášek před podáním injekce se rozpustí ve 2-3 ml vody pro injekci. Injekce se provádí v souladu s pravidly aseptických antiseptik, aby se zabránilo infekci místa vpichu. Dávka léku je určena typem infekčního procesu, jeho lokalizací v těle a závažností toku. Standardní dávka pro dospělé a děti od jednoho měsíce je 5 mg / kg tělesné hmotnosti, která se podává 3krát denně. Je také možné podávat 7,5 mg / kg tělesné hmotnosti 2krát denně (denní dávka 15 mg). Průběh léčby je v průměru 10 dní. Kurzová dávka léku by neměla překročit 15 g.

Nežádoucí účinky

Amikacin sulfát nebo pomocné složky léčiva po požití mohou vést k rozvoji řady vedlejších účinků:

  • Alergické reakce - závažnost se může lišit od vyrážka a svědění anafylaktického šoku (rozvoji mnohočetného selhání orgánů v důsledku nižší systémovou arteriální tlak). Také pro tuto reakci může být alergický kopřivka (kopřivka a mírný otok kůže připomínající bodnutí) angioedém (významné místní otok kůže a podkožní tkáně především v oblasti obličeje nebo genitálií).
  • Nežádoucí účinky z trávicího systému - zvýšení hladiny jaterních enzymů (ALT, AST) zobrazující zničení hepatocytů (jaterní buňky), zvýšená koncentrace bilirubinu v krvi, nevolnost a zvracení.
  • Nežádoucí účinky z krvetvorným systému - leukopenie (snížení počtu bílých krvinek), anémie (snížení hladiny hemoglobinu a počtu červených krvinek), trombocytopenie (snížený počet krevních destiček).
  • Změny v močovém systému - albuminurie (výskyt bílkovin v moči), mikrohematuria (výskyt malého množství krevních moče), rozvoj selhání ledvin.

Vývoj jednoho z jejich vedlejších účinků vyžaduje stažení léku a další provedení symptomatické léčby.

Předávkování

Překročení přípustné dávky Amikacinem může vést k rozvoji patologických reakcí těla:

  • Ataxie - porušení koordinace, projevující se změnou chůze (ohromující chůze).
  • Zvonění v uších, prudké snížení ostrosti slyšení až do úplné ztráty.
  • Závažné závratě.
  • Rozrušený měchýř.
  • Žízeň, zvracení a zvracení.
  • Zhoršené dýchání, dušnost.

Léčba předávkování se provádí v jednotce intenzivní péče. Pro předčasné odstranění Amikatsiny z těla se provádí hemodialýza (čištění krevní hmoty) a symptomatická terapie.

Zvláštní instrukce

Použití drogy je možné pouze pro zamýšlený účel a pod dohledem lékaře s povinným zvážením zvláštních pokynů:

  • Novorozenci a děti do 1 měsíce se lék podává pouze na přísných lékařských indikacích v dávce 10 mg / kg tělesné hmotnosti, která se dělí na 10 dní.
  • Při absenci terapeutického účinku 48-72 hodin po zahájení léčby je nutné vyřešit otázku náhrady antibiotika nebo taktiky léčby za infekční patologii.
  • U jiných léčivých přípravků se Amikacin používá s velkou pečlivostí s neustálým sledováním funkční aktivity jater, ledvin a centrálního nervového systému.
  • S extrémní opatrností se Amikacin používá u lidí s myasthenia gravis (svalová slabost) a parkinsonismus.

Amikacin v lékárnách je k dispozici pouze na lékařský předpis.

Podmínky ukládání

Doba použitelnosti Amikatsina je 3 roky. Chraňte jej na tmavém, suchém, chladném místě, mimo dosah dětí. Teplota vzduchu - nejvýše + 25 ° С.

Analogy Amikacinu

Přípravky, ve kterých je účinnou látkou amikacin sulfát, jsou - Ambiotik, Lorikatsin, Flexetite.

Ceny za Amikacin

Amikacin prášek pro přípravu injekčního roztoku 500 mg, 1 ks. - z 15 rublů.

Amikacin roztok pro intravenózní a intramuskulární injekci 250 mg / ml, 20 ks. - od 300 rublů.

Amikacin

Popis je aktuální 22. února 2014

  • Latinský název: Amikacin
  • ATX kód: J01GB06
  • Aktivní složka: Amikacin (Amikacin)
  • Výrobce: SINTEZ, OJSC (Rusko), KRASFARMA, JSC (Rusko)

Složení

Jedna ampulka obsahující Amikacin obsahuje 1000, 500 nebo 250 mg amikacin sulfát ve formě prášku.

Další látky: edetát disodný, hydrogenfosforečnan sodný, vody.

Jeden amikul Amicacin obsahuje v 1 ml roztoku 250 mg amikacin sulfát.

Uvolnění formy Amikaktsina

Prášek pro přípravu roztoku určeného k intravenózní nebo intramuskulární injekci, vždy bílé nebo blízké bílé, je hygroskopický.

1000, 500 nebo 250 mg takového prášku v 10 ml lahvičce; 1, 5, 10 nebo 50 těchto lahví v balení papíru.

Roztok (intravenózní, intramuskulární injekce) je obvykle čirý, slámově nebo bezbarvý.

Formy uvolňování v tabletách neexistují.

Farmakologický účinek

Baktericidní, bakteriostatický (v závislosti na podávané dávce).

Farmakodynamika a farmakokinetika

Farmakodynamika

Amikacin (název v receptu pro latinu Amikacin) je semisyntetický aminoglykosid (antibiotikum) působící na širokou škálu patogenů. Vlastní baktericidní akce. Rychle proniká do buněčné stěny patogenu, pevně se váže na ribozomální 30S podjednotku bakterie a inhibuje biosyntézu bílkoviny.

Má výrazný účinek na gram-negativní aerobní patogeny: Salmonella spp., Enterobacter spp., Escherichia coli, Klebsiella spp., Pseudomonas aeruginosa, Shigella spp., Serratia spp., Providencia stuartii.

Mírně aktivní proti grampozitivním bakteriím: Staphylococcus spp. (včetně rezistentních kmenů rezistentních na methicilen), množství kmenů Streptococcus spp.

Aerobní bakterie jsou necitlivé na Amicacin.

Farmakokinetika

Po intramuskulární injekci se aktivně absorbuje v celkovém podávaném objemu. Prochází do všech tkání a přes gistogematicheskie bariéry. Vazba na krevní proteiny je až 10%. Nepodléhá přeměně. Vylučuje se ledvinami beze změny. Poločas eliminace je téměř 3 hodiny.

Indikace pro použití Amikaktsina

Indikace pro použití Amicacin je infekční-zánětlivé onemocnění způsobené gramnegativními mikroorganismy (rezistentní na gentamycin, kanamycin nebo sisomycin) nebo současně gram-pozitivní a gram-negativní mikroorganismy:

  • infekce dýchacího systému (zánět plic, empyém pleury, bronchitida, plicní absces);
  • septicemie;
  • nákazlivé endokarditida;
  • infekce mozku (včetně meningitida);
  • infekcí genitourinálního traktu (cystitida, pyelonefritida, uretritida);
  • břišní infekce (včetně peritonitida);
  • infekce měkkých tkání, podkožní tkáně a purulentní kůže (včetně infikovaných vředů, popálenin, dekubit);
  • infekce hepatobiliárního systému;
  • infekce kloubů a kostí (včetně osteomyelitida);
  • infikované rány;
  • infekční pooperační komplikace.

Kontraindikace

Závažné poškození ledvin, těhotenství, záněty sluchového nervu, senzibilizace na drogy ze skupiny aminoglykosidy.

Nežádoucí účinky

  • Alergické reakce: horečka, vyrážka, pruritus, angioedém.
  • Reakce z trávicího systému: hyperbilirubinemie, aktivace hepatální transaminázy, nevolnost, zvracení.
  • Reakce z hematopoetického systému: leukopenie, granulocytopenie, anémie, trombocytopenie.
  • Reakce z nervového systému: změna neuromuskulárního přenosu, ospalost, bolesti hlavy, ztráta sluchu (možná hluchota), poruchy vestibulárního aparátu.
  • Z genitourinálního systému: proteinurie, oligurie, mikrohematuria, renální nedostatečnost.

Instrukce pro použití Amikacin (metoda a dávkování)

Amikacinové injekční pokyny pro použití umožňují podávání léku intramuskulárně nebo intravenózně.

Neexistuje taková dávková forma jako tablety pro orální podání.

Před podáním injekce je nutné provést intradermální test na citlivost na léčivo, pokud nejsou k ní žádné kontraindikace.

Jak a co zředit Amikacin? Léčivý roztok se připraví před podáním 2-3 ml destilované vody pro injekci do obsahu lahvičky. Roztok se podává bezprostředně po přípravě.

Standardní dávky pro dospělé a děti od jednoho měsíce jsou 5 mg / kg třikrát denně nebo 7,5 mg / kg dvakrát denně po dobu 10 dnů.

Maximální denní dávka pro dospělé je 15 mg / kg, rozdělená na dvě injekce. V extrémně těžkých případech a při onemocněních způsobených Pseudomonas je denní dávka rozdělena do tří injekcí. Nejvyšší podávaná dávka pro celou léčbu by neměla být vyšší než 15 gramů.

Novorozenci jsou nejprve předepisováni 10 mg / kg, poté přepnutí na 7,5 mg / kg po dobu 10 dnů.

Terapeutický účinek se obvykle vyskytuje za 1-2 dny, pokud do 3-5 dnů od začátku léčby nedojde k žádnému účinku léku, měl by být zrušen a taktika léčby by měla být změněna.

Předávkování

Symptomy: ataxie, ztráta sluchu, závratě, žízeň, močení, zvracení, nevolnost, zvonění v uších, respirační selhání.

Léčba: zastavit porušení neuromuskulárního přenosu hemodialýza; sůl vápníku, anticholinesterázové činidla, IVL, stejně jako symptomatickou léčbu.

Interakce

Nefrotoxicita je možná při současném použití vancomycin, amfotericin B, methoxyfluran, rentgenové činidla, nesteroidní protizánětlivá činidla, enfluran, cyklosporin, cefalotin, cisplatina, polymyxin.

Ototoxický účinek je možný při současném použití s kyselina ethakrynová, furosemid, cisplatina.

Při kombinaci s peniciliny (s poškozením ledvin) se snižuje antimikrobiální účinek.

Při použití ve spojení s blokátory neuromuskulárního přenosu a ethylether možnost zvýšení respirační deprese.

Amikacin nesmí být v roztoku smíchán cefalosporiny, penicilin, amfotericin B, erythromycin, chlorothiazid, heparin, thiopental, nitrofurantoin, tetracyklin, vitamíny ze skupiny B, kyselina askorbová a chlorid draselný.

Obchodní podmínky

Nákup drogy je povolen pouze v případě, že je k dispozici předpis.

Podmínky skladování

  • Skladujte v teplotním rozmezí 5-25 stupňů.
  • Uchovávejte na suchém a suchém místě.
  • Uchovávejte mimo dosah dětí.

Datum vypršení platnosti

Zvláštní instrukce

Možnost vzniku nefrotoxických a ototoxických účinků se zvyšuje s amikacinem ve vysokých dávkách nebo u pacientů s predispozicí.

Analogy Amikacinu

Analogy: Amicacin Sulfate (prášek pro přípravu roztoku), Ambiotikum (injekční roztok), Amikacin-Credofarm (prášek pro přípravu roztoku), Loracycin (injekční roztok), Flexelite (injekční roztok).

Vzhledem k špatné absorpci všech aminoglykosidy Amikacinové analogy se nevytváří ze střeva v tabletách.

Děti

Děti do 6 let dostávají počáteční dávku 10 mg / kg, pak dvakrát denně 7,5 mg / kg.

Novorozenci

Děti předčasně předepisují 10 mg / kg, pak jdou na 7,5 mg / kg jednou denně; u dětí předčasně se předepisuje také dávka 10 mg / kg a poté přepnout na 7,5 mg / kg dvakrát denně.

S alkoholem

Alkohol a amikacin nejsou doporučené kombinace.

Během těhotenství (a laktace)

Těhotenství - Přísná kontraindikace pro podávání Amicacinu. Vzhledem k tomu, že přípravek Amikacin vylučuje do mateřského mléka v malých množstvích a téměř se neabsorbuje ze střeva, kojících žen na přísných indikacích.

Recenze Amikakin

Hodnocení Amikakinu svědčí ve většině případů dostatečně vysokou účinností léku. Mnoho pacientů je znepokojeno možností vzniku závažných vedlejších účinků a bojí se užívání drogy, ačkoli takové zprávy jsou poměrně vzácné.

Cena Amikacin, kde koupit

Cena amikacinu ampule (A / C, A / M roztok 250 mg №20) v Rusku, se pohybuje v rozmezí 126-215 rublů cenu této formy uvolňování léku na Ukrajině je 31 hřivny. Připomeňme si, že tablety jako forma Amikacinu nejsou produkovány.

Amikacinu - návod k použití, hodnocení, analogů a formy uvolňováním (prášek pro injekce v ampulích 250 mg a 500 mg, tablety), léčiva pro antibiotické léčbě infekcí u dospělých, dětí a těhotné

V tomto článku si můžete přečíst pokyny pro použití drogy Amikacin. Přehledy návštěvníků webu - spotřebitelé tohoto léku, stejně jako názory lékařů specialistů na používání Amikacinu v jejich praxi jsou uvedeny. Hodně aktivně ptát přidávat své vlastní názory v přípravku: pomoc, nebo nepomůže lék, jak se zbavit nemoci, které byly pozorovány komplikace a nežádoucí účinky nemusí být deklarované výrobcem v souhrnu. Analogy amicacinu v přítomnosti existujících strukturních analogů. Použití k léčbě infekčních a zánětlivých onemocnění způsobených mikroorganismy u dospělých, dětí, stejně jako během těhotenství a kojení.

Amikacin - polosyntetického širokospektrého antibiotika z aminoglykosidové skupiny, působí baktericidně. Spojením s podjednotkou ribozomů 30S zabraňuje tvorbě komplexu transportní a matricové RNA, blokuje syntézu bílkovin a také ničí cytoplazmatické membrány bakterií.

Vysoce účinná proti aerobním gramnegativním organismům: Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli (E. coli), Klebsiella spp. (Klebsiella), Serratia spp., Providencia spp., Enterobacter spp., Salmonella spp. (salmonella), Shigella spp. (shigella); Některé gram-pozitivní mikroorganismy: Staphylococcus spp. (stafylokoky) (včetně rezistence na penicilin, některé cefalosporiny).

Mírně aktivní proti Streptococcus spp. (streptokok).

Při současném jmenování s benzilpenicilinem je synergie účinku na kmeny Enterococcus faecalis.

Léčivo je odolné vůči anaerobním mikroorganismům.

Amikacin ztrácí aktivitu působením enzymů, které inaktivují aminoglykosid další, a může zůstat účinné proti Pseudomonas aeruginosa kmenů rezistentních vůči tobramycinu, gentamicinu a netilmicinu.

Složení

Amikacin (ve formě sulfátu) + pomocné látky.

Farmakokinetika

Po intramuskulární injekci se absorbuje rychle a úplně. Průměrná terapeutická koncentrace pro intravenózní nebo intramuskulární podávání se udržuje po dobu 10 až 12 hodin.

Je dobře distribuován v extracelulární tekutině (Obsah absces, pleurální výpotek, ascites, perikardiální, synoviální, peritoneální tekutiny a mízy); ve vysokých koncentracích se vyskytuje v moči; v nízkém stavu v žluči, mateřském mléce, vlhkosti očí, bronchiální sekreci, sputa a mozkomíšního moku. To proniká dobře do všech tkání v těle, kde se akumuluje intracelulárně; Vysoké koncentrace jsou uvedeny v orgánech s dobrým krevním zásobením: plíce, játra, myokardu, sleziny, a to zejména v ledvinách, který se hromadí v kortexu, v nižších koncentracích, - ve svalech, tukové tkáni, a kostí.

Když jsou podávány v dávkách sredneterapevticheskih (normální) pro dospělé amikacin neproniká hematoencefalickou bariérou (BBB), zánět mozkových blan propustnosti zvyšuje jen nepatrně. Novorozenci mají vyšší koncentrace v mozkomíšním moku než u dospělých. Proniká placentární bariérou: nachází se v plodové krvi a plodové vodě.

Není metabolizován. Vylučuje se ledvinami glomerulární filtrací (65-94%), převážně beze změny.

Indikace

Infekční a zánětlivé onemocnění způsobené gramnegativními mikroorganismy (rezistentní na gentamicin, sizomycin a kanamycin) nebo sdružení grampozitivních a gramnegativních mikroorganismů:

  • infekce dýchacího traktu (bronchitida, pneumonie, empyém pleury, plicní absces);
  • sepse;
  • septická endokarditida;
  • Infekce CNS (včetně meningitidy);
  • infekce břišní dutiny (včetně peritonitidy);
  • infekce močových cest (pyelonefritida, cystitida, uretritida);
  • hnisavé infekce kůže a měkkých tkání (včetně infikovaných popálenin, infikovaných vředů a zánětů různých původů);
  • infekce žlučových cest;
  • infekce kostí a kloubů (včetně osteomyelitidy);
  • infekce rány;
  • pooperační infekce.

Formy uvolnění

Roztok pro intravenózní a intramuskulární injekci (injekce v injekčních ampulích) 250 mg a 500 mg.

Prášek pro přípravu roztoku pro intravenózní a intramuskulární aplikaci.

Jiné dávkové formy, ať už pilulky, kapsle nebo suspenze, neexistují.

Pokyny pro použití a dávkování

Léčivo se podává intramuskulárně, intravenózně (bolus během 2 minut nebo kapání (odkapávací) pro dospělé a děti od 6 let - 5 mg / kg každých 8 hodin, nebo 7,5 mg / kg každých 12 hodin po dobu bakteriálních infekcí močových cest (nekomplikované. ) - 250 mg každých 12 hodin, další dávka se může podávat po hemodialýze - 3-5 mg / kg.

Maximální dávka pro dospělé je 15 mg / kg denně, nejvýše však 1,5 g denně po dobu 10 dnů. Doba trvání léčby intravenózním podáváním je 3-7 dní, s / m - 7-10 dní.

U předčasně narozených dětí je počáteční jednorázová dávka 10 mg / kg, pak 7,5 mg / kg každých 18-24 hodin; u novorozenců a dětí do 6 let je počáteční dávka 10 mg / kg, pak 7,5 mg / kg každých 12 hodin po dobu 7-10 dnů.

V případě infekčních popálenin může být u této skupiny pacientů vyžadována dávka 5-7,5 mg / kg každých 4-6 hodin kvůli kratšímu T1 / 2 (1-1,5 hodiny).

Intravenózně se amikacin vstříkne po dobu 30-60 minut, pokud je to nutné, tryskáním.

Pro intravenózní podání (kapání) se lék předem zředí 200 ml 5% roztoku dextrózy (glukózy) nebo 0,9% roztoku chloridu sodného. Koncentrace amikacinu v roztoku pro intravenózní podání by neměla překročit 5 mg / ml.

Nežádoucí účinek

  • nevolnost, zvracení;
  • porucha funkce jater (zvýšená aktivita jaterních transamináz, hyperbilirubinemie);
  • anémie, leukopenie, granulocytopenie, trombocytopenie;
  • bolesti hlavy;
  • ospalost;
  • neurotoxické účinky (záchvaty svalů, necitlivost, brnění, epileptické záchvaty);
  • porušení neuromuskulárního přenosu (zástava dýchání);
  • ototoxicita (ztráta sluchu, poruchy vestibulárního a labyrintu, nevratná hluchota);
  • toxický účinek na vestibulární aparát (nesourodost pohybů, závratě, nevolnost, zvracení);
  • renální dysfunkce (oligurie, proteinurie, mikrohematuria);
  • kožní vyrážka;
  • svědění;
  • hyperémie pokožky;
  • horečka;
  • angioedém;
  • bolestivost v místě vpichu;
  • dermatitis;
  • flebitida a periplebitida (při intravenózním podání).

Kontraindikace

  • neuritis sluchového nervu;
  • těžké chronické selhání ledvin s azotemií a uremií;
  • těhotenství;
  • přecitlivělost na složky léčiva;
  • zvýšená citlivost na jiné aminoglykosidy v anamnéze.

Použití v těhotenství a laktaci

Lék je v těhotenství kontraindikován.

Pokud jsou k dispozici údaje o životním stavu, může být léčivo použito u kojících žen. Je třeba mít na paměti, že aminoglykosidy se v malém množství vylučují do mateřského mléka. Jsou špatně absorbovány z trávicího traktu a související komplikace u kojenců nejsou zdokumentovány.

Aplikace u starších pacientů

S opatrností by měla být použita u starších pacientů.

Použití u dětí

U předčasně narozených dětí je počáteční jednorázová dávka 10 mg / kg, pak 7,5 mg / kg každých 18-24 hodin; u novorozenců a dětí do 6 let je počáteční dávka 10 mg / kg, pak 7,5 mg / kg každých 12 hodin po dobu 7-10 dnů.

Zvláštní instrukce

Před použitím se citlivost izolovaných patogenů stanoví pomocí disků obsahujících 30 ug amikacinu. S průměrem zóny bez růstu 17 mm nebo více je mikroorganismus považován za citlivý, od 15 do 16 mm - středně citlivý, méně než 14 mm - odolný.

Koncentrace amikacinu v plazmě by neměla překročit 25 μg / ml (terapeutická koncentrace je 15-25 μg / ml).

Během léčby je třeba monitorovat funkci ledvin, sluchového nervu a vestibulárního aparátu nejméně jednou týdně.

Pravděpodobnost nefrotoxicity byl vyšší u pacientů s poruchou funkce ledvin, a také ve vysokých dávkách a po dlouhou dobu (v této kategorii pacientů může vyžadují denní monitorování funkce ledvin).

Při neuspokojivých audiometrických testech se dávka léku sníží nebo přeruší.

Pacienti s infekčními zánětlivými onemocněními močového ústrojí se doporučují, aby užívali zvýšené množství tekutiny s odpovídající diurézou.

Při absenci pozitivní klinické dynamiky by se měla pamatovat na možnost vzniku rezistentních mikroorganismů. V takových případech je nutné léčbu zrušit a zahájit vhodnou léčbu.

Disulfit obsažený v přípravě sodíku může způsobit vznik alergických komplikací u pacientů (až po anafylaktické reakce), zejména u pacientů s alergickou anamnézou.

Lékové interakce

Vykazuje synergickou interakci karbenicilinem, penicilin, cefalosporiny (u pacientů s těžkým chronickým selháním ledvin, když v kombinaci s beta-laktamových antibiotik může snížit účinnost aminoglykosidů).

Kyselina nalidixová, polymyxin B, cisplatina a vankomycin zvyšují riziko osteoporózy a nefrotoxicity.

Diuretika (zvláště furosemid), cefalosporiny, peniciliny, sulfonamidy, a nesteroidní protizánětlivé léky (NSAID), které soutěží o aktivní sekrece do kanálcích nefronu, blok eliminační aminoglykosidy, zvýšení jejich koncentrace v krevním séru, posílení nefrotoxicity a neurotoxicity.

Amikacin zvyšuje svalový relaxační účinek léků podobných kuraře.

Při použití současně s amikacinu methoxyfluranem, polymyxiny pro parenterální podání, kapreomycin a další léky, které blokují neuromuskulární přenos (halogenované uhlovodíky, - prostředky pro inhalaci anestetik, opioidní analgetika), transfuze velkého množství krve do citrátové konzervační látky zvyšují riziko respirační zástavě.

Parenterální podávání indometacinu zvyšuje riziko vzniku toxických účinků aminoglykosidů.

Amikacin snižuje účinnost antimiastinických léků.

Farmaceutická interakce

Farmaceuticky kompatibilní s peniciliny, heparin, cefalosporiny, kapreomycin, amfotericin B, hydrochlorothiazid, erythromycin, nitrofurantoin, vitamin B a C, chlorid draselný.

Analogy léku Amikacin

Strukturní analogy účinné látky:

  • Amycocal;
  • Amikacinová ampulka;
  • Amicacin Ferein;
  • Amikacin sulfát;
  • Amikin;
  • Amykositida;
  • Lycasin;
  • Selemycin;
  • Farcicline;
  • Hemacin.

Amikacin (500 mg) Amikacin

Pokyny

  • Rusky
  • қазақша

Obchodní název

Mezinárodní neregistrovaný název

Dávková forma

Prášek pro přípravu injekčního roztoku, 500 mg

Složení

1 lahvička obsahuje

účinná látka - amikacin sulfát (ve smyslu amikacinu) 500 mg.

Popis

Bílý nebo téměř bílý prášek.

Farmakoterapeutická skupina

Antibakteriální léky pro systémové použití. Aminoglykosidové antibakteriální léky. Další aminoglykosidy. Amicacin.

ATX kód J01GB06

Farmakologické vlastnosti

Farmakokinetika

Po intramuskulární aplikaci (im injekci) se rychle a zcela absorbuje. Maximální koncentrace (Cmax) s dávkou a / m 7,5 mg / kg je 21 μg / ml. Doba dosažení maximální koncentrace (TCmax) je přibližně 1,5 hodiny po IM. Spojení s plazmatickými bílkovinami - 4-11%.

Je dobře distribuován v extracelulární tekutině (Obsah absces, pleurální výpotek, ascites, perikardiální, synoviální, peritoneální tekutiny a mízy); ve vysokých koncentracích se vyskytuje v moči; s nízkým obsahem žluče, mateřským mlékem, vlhkostí očí, bronchiální sekrecí, sputa a mozkomíšním moku (CSF). To proniká dobře do všech tkání v těle, kde se akumuluje intracelulárně; Vysoké koncentrace jsou uvedeny v orgánech, s dobrým krevním zásobením: plíce, játra, myokard, sleziny, a to zejména v ledvinách, kde nahromaděné v kůře, nižších koncentracích, - ve svalech, tukové tkáně a kostí.

Když jsou podávány v dávkách sredneterapevticheskih (normální) pro dospělé amikacin neproniká hematoencefalickou bariérou (BBB), zánět mozkových blan propustnosti zvyšuje jen nepatrně. U novorozenců jsou vyšší koncentrace v mozkomíšním moku než u dospělých; prochází placentou - se nachází v plodové krvi a plodové vodě. Distribuční objem u dospělých je 0,26 l / kg, u dětí 0,2-0,4 l / kg u novorozenců mladších než 1 týden. a tělesnou hmotnost menší než 1,5 kg - až 0,68 l / kg, ve věku kratší než 1 týden. a tělesnou hmotnost více než 1,5 kg - až 0,58 l / kg u pacientů s cystickou fibrózou - 0,3 až 0,39 l / kg. Průměrná terapeutická koncentrace pro intravenózní nebo intramuskulární podávání se udržuje po dobu 10 až 12 hodin.

Není metabolizován. Biologický poločas (T1 / 2) u dospělých - 2 - 4 hodinách, neonatální - 5-8 h, starší děti - 2,5 - 4 hodiny konečná hodnota T1 / 2 -. Více než 100 hodin (vydání z intracelulárních zásob ).

Vylučuje se ledvinami glomerulární filtrací (65 - 94%) převážně v nezměněné formě. Clearance ledviny - 79-100 ml / min.

T1 / 2 u dospělých pacientů s poruchou funkce ledvin se mění v závislosti na stupni - až do 100 hodin, u pacientů s cystickou fibrózou - 1 - 2 hodiny, u pacientů s popáleninami a hypertermie T1 / 2 může být zkrácena v porovnání s průměrem v důsledku zvýšené clearance.

Vylučuje se při hemodialýze (50% za 4-6 hodin), peritoneální dialýza je méně účinná (25% za 48-72 hodin).

Farmakodynamika

Polosyntetické antibiotikum s širokým spektrem účinku má baktericidní aktivitu. Spojením s podjednotkou ribozomů 30S zabraňuje tvorbě komplexu transportní a matricové RNA, blokuje syntézu bílkovin a také ničí cytoplazmatické membrány bakterií.

Vysoce účinná proti aerobním gram-mikroorganiz mov - Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli, Klebsiella spp, Serratia spp, Providencia spp, Enterobacter spp, Salmonella spp, Shigella spp.,..... některé gram-pozitivní mikroorganismy - Staphylococcus spp. (včetně těch, které jsou rezistentní na penicilin, některé cefalosporiny); mírně aktivní proti Streptococcus spp.

Při současném podávání s benzylpenicilinem má synergický účinek na kmeny Enterococcus faecalis.

Neovlivňuje anaerobní mikroorganismy.

Amikacin ztrácí aktivitu působením enzymů, které inaktivují aminoglykosid další, a může zůstat účinné proti Pseudomonas aeruginosa kmenů rezistentních vůči tobramycinu, gentamicinu a netilmicinu.

Indikace pro použití

V souvislosti s ototoxicitou je amikacin rezervní antibiotikum a používá se pouze s absolutními indikacemi a rezistencí vůči jiným antibiotikům:

- sepse, septickou endokarditidu

- bronchitida, pneumonie, pleurální empyém, plicní absces

- pyelonefritida, uretritida, cystitida

- infikovaných popálenin, vředů a ložisek různých původů

- infekce rány, pooperační infekce

Dávkování a podávání

Intramuskulárně, intravenózně (struyno po dobu 2 minut nebo kapání), dospělí a děti starší 12 let - 5 mg / kg každých 8 hodin nebo 7,5 mg / kg každých 12 hodin; bakteriální infekce močových cest (nekomplikované) - 250 mg každých 12 hodin; po hemodialýze může být předepsána další dávka 3-5 mg / kg.

Maximální dávka pro dospělé je až 15 mg / kg / den, ale nejvýše 1,5 g / den po dobu 10 dnů.

Doba trvání léčby intravenózním podáním je 3-7 dní, s intramuskulární injekcí - 7-10 dní.

Pacienti s popáleninami mohou potřebovat dávku 5-7,5 mg / kg každých 4-6 hodin kvůli kratšímu T1 / 2 (1-1,5 hodiny) u těchto pacientů.

Při léčbě těžkých a komplikovaných infekcí, které léčba může být rozšířena na více než 10 dnů, měla by být přezkoumána a dávka potřebná ke kontrole funkce ledvin amikacin, sluchový a vestibulární funkce a sérové ​​hladiny amikacinu.

Pro intramuskulární injekci se použije roztok připravený přidáním 500 mg 2 až 3 ml vody pro injekci do obsahu lahvičky.

Intravenózně se amikacin podává kapáním po dobu 30 až 60 minut, pokud je to nutné, trysknutím.

Pro intravenózní podání (tryskání) použijte roztok připravený přidáním 500 mg 2-3 ml vody pro injekci nebo 0,9% roztoku chloridu sodného nebo 5% roztoku dextrózy do obsahu lahvičky.

Pro intravenózní podání (kapání) se obsah ampule rozpustí ve 200 ml 5% roztoku dextrózy nebo 0,9% roztoku chloridu sodného.

Koncentrace amikacinu v roztoku pro intravenózní podání by neměla překročit 5 mg / kg.

Starší pacienti

Je třeba sledovat funkci ledvin a v případě porušení upravte dávku léku.

V rozporu s vylučovací funkcí ledvin je nutné snížit dávky nebo zvýšit intervaly mezi podáváním.

V případě zvýšení intervalu mezi podáváním (pokud není clearance clearance kreatininu známa a stav pacienta je stabilní), je interval mezi dávkami stanoven následujícím způsobem:

Interval (hodiny) = koncentrace kreatininu v séru x 9.

Pokud je koncentrace kreatininu v séru 2 mg / 100 ml, měla by být každých 18 hodin podávána doporučená jednorázová dávka (7,5 mg / kg).

Po prodloužení intervalu se jednotlivá dávka nezmění.

V případě snížení jednorázové dávky se stejným dávkovacím režimem.

První dávka u pacientů s renální insuficiencí je 7,5 mg / kg.

Pro výpočet následných dávek nutné rozdělit hodnotu clearance kreatininu (ml / min) u pacientů s rychlostí clearance kreatininu, pak výsledné číslo násobí množství počáteční dávky v mg, tj.:

Zjištěn clearance kreatininu

u pacienta (ml / min)

injekcí každých 12 hodin Klírens kreatininu normální (ml / min)

Nežádoucí účinky

- Bolestivost, bolest v místě injekce / m, dermatitida

- alergické reakce: kožní vyrážka, svědění, kožní hyperémie

- nevolnost, zvracení, porucha funkce jater (zvýšená aktivita jaterních transamináz, hyperbilirubinemie)

- anémie, leukopenie, granulocytopenie, trombocytopenie, eozinofilie

- bolest hlavy, ospalost, neurotoxické účinky (svalové záškuby, necitlivost, záchvaty), poruchy neuromuskulárního přenosu (zástava dechu)

- ototoxicita (sluchu pokles, vestibulární labyrint a poruchy, hluchota nevratný), toxický účinek na vestibulárního aparátu (pohyby nekoordinace pohybu, závratě)

- nefrotoxicita - renální dysfunkce (oligurie, albuminurie, proteinurie, mikrohematuria)

- porušení neuromuskulárního přenosu (zástava dýchání).

Kontraindikace

- přecitlivělost na amikacin nebo jiné složky

- alergické reakce nebo závažné toxické reakce na

aminoglykosidy v anamnéze

- poruchy vestibulárního a sluchového aparátu, neuritida sluchového nervu

- těžké selhání ledvin

- těhotenství a kojení

- děti do 12 let

Lékové interakce

Farmaceuticky kompatibilní s peniciliny, heparin, cefalosporiny, kapreomycin, amfotericin B, hydrochlorothiazid, erythromycin, nitrofurantoin, vitamin B a C, chlorid draselný.

Vykazuje synergickou interakci karbenicilinem, penicilin, cefalosporiny (u pacientů s těžkým chronickým selháním ledvin, když v kombinaci s beta-laktamových antibiotik může snížit účinnost aminoglykosidů). Kyselina nalidixová, polymyxin B, cisplatina a vankomycin zvyšují riziko osteoporózy a nefrotoxicity.

Diuretika (zvláště furosemid, kyselina ethakrynová), cefalosporiny, peniciliny, sulfonamidy, a nesteroidní protizánětlivé léky, které soutěží o aktivní sekrece do kanálcích nefronu, blok eliminační aminoglykosidy, zvýšení jejich koncentrace v krevním séru, posílení nefrotoxicity a neurotoxicity.

Nedoporučuje se současné užívání s jinými potenciálně nefrotoxickými nebo ototoxickými léky, protože existuje riziko vzniku nežádoucích účinků.

Zvýšení nefrotoxicity je hlášeno po současném parenterálním podání aminoglykosidů a cefalosporinů. Současný příjem cefalosporinů může falešně zvýšit hladinu sérového kreatininu.

Posiluje svalový relaxační účinek léků podobných kurare.

Methoxyfluran, polymyxiny pro parenterální podání, kapreomycin a další léky, které blokují neuromuskulární přenos (halogenované uhlovodíky, přípravky pro inhalační anestézie, opioidní analgetika), transfúze velkého množství krve do citrátové konzervačních látek zvýšit riziko respirační zástavě.

Parenterální podávání indometacinu zvyšuje riziko toxických účinků aminoglykosidů (zvýšený poločas a snížený clearance).

Snižuje účinek antimastienových léků.

Existuje zvýšené riziko hypokalcémie při společném jmenování aminoglykosidů bisfosfonáty. Zvýšené riziko nefrotoxicity a případné ototoxicity je možné, pokud jsou společně podávány aminoglykosidy s platinovými přípravky.

Při současném podávání thiaminu (vitaminu B1) může být reaktivní složka hydrogensiřičitanu sodného v kompozici amikacin sulfátu zničena.

Zvláštní instrukce

Pacienti užívající Amicacin by měli být pod přísným lékařským dohledem, s přihlédnutím k potenciální ototoxicitě a nefrotoxicitě aminoglykosidů. Nedoporučuje se lék užívat déle než 14 dní, neboť nebyla stanovena bezpečnost jeho užívání po této době.

Opatrnost by měla být použita u pacientů s již existujícím renálním selháním nebo před poškozením vestibulárního a sluchového aparátu.

Během léčby je třeba monitorovat funkci ledvin, sluchového nervu a vestibulárního aparátu nejméně jednou týdně.

Riziko ototoxicity a nefrotoxicity zvýšeny u pacientů s poruchou funkce ledvin, při aplikaci vysokých dávek a dlouhodobé léčbě - v těchto případech je doporučená denní sledování funkce ledvin (hodnoty kreatininu v séru nebo clearance kreatininu).

Nedostatek vnímání vysokých tónů je obvykle prvním příznakem rozvoje hluchoty a může být zjištěn pouze audiometrickým testem.

Může se objevit závratě, což indikuje poškození vestibulárního aparátu.

Jiné projevy neurotoxicity jsou možné, jako je necitlivost, brnění kůže, záškuby svalů a křeče.

Pokud lék trvá 7 dní nebo déle u pacientů s renální insuficiencí nebo 10 dní u pacientů s normální funkcí ledvin, měl by být během léčby proveden audiogram.

Léčba přípravkem Amikacin by měla být přerušena, pokud se objeví tinitus nebo ztráta nebo pokud následné audiogramy zjistí významnou ztrátu vysokých frekvencí.

Případy neuromuskulární blokády a respirační zástavě po parenterální injekce, orální podání aminoglykosidů, stejně jako místní podání do peritoneální a pleurální dutiny používané v ortopedii.

Měl by být používán opatrně aminoglykosidových antibiotik u pacientů s svalové poruchy, jako je myastenia gravis nebo parkinsonismus od této skupiny antibiotik může dále zhoršit svalovou slabost z důvodu možného vlivu na kurare nervosvalového přenosu.

Při vývoji neuromuskulární blokády musíte vstoupit do vápníkových solí, připojit umělou ventilaci.

Možnost zastavit dýchání by měla být zvážena zejména u pacientů užívajících anestetika, svalové relaxanci, jako je tubokurarin, sukcinylcholin, dekamethonium nebo s transfuzí čerstvého krevního citrátu.

Léčivo obsahuje bisulfit sodný, který může způsobit alergické reakce včetně anafylaxe a život ohrožujících astmatických záchvatů u předisponovaných jedinců.

Tyto alergické reakce na sulfity jsou v celkové populaci vzácné, přecitlivělost na siřičitany je častější u pacientů trpících bronchiálním astmatem.

Nedoporučuje se, aby byl přípravek Amicacin podáván pacientům s alergií na aminoglykosidy nebo kteří trpí onemocněním ledvin nebo VIII nervů bez klinických příznaků způsobených předchozím podáním léku.

Nedoporučuje se současné nebo postupné podávání jiných aminoglykosidových antibiotik, a další nefrotoxické a neurotoxické léky (streptomycin, dihydrostreptomycin, gentamicin, tobramycin, kanamycin, neomycin, polymyxin B, kolistin, cefaloridin, viomycin).

Starší věk a dehydratace mohou rovněž zvýšit riziko toxicity léku.

Příjem Amikacinu jako jiných antibiotik může vést k nadměrnému růstu rezistentních mikroorganismů, což vyžaduje stanovení vhodné léčby.

Pediatrické použití

Aminoglykosidy se nedoporučují dětem mladším 12 let.

Vlastnosti účinku léčiva na schopnost řídit vozidlo nebo potenciálně nebezpečné mechanismy

Během období léčby musí být opatrní při řízení silničního provozu a potenciálně nebezpečných strojů, které vyžadují vysokou koncentraci a rychlost reakcí psychomotorických, kvůli možnému riziku nežádoucích účinků, jako jsou závratě, ospalost, svalové záškuby, pohyby nekoordinace pohybu.

Předávkování

Symptomy: Nefro-, oto- a neurotoxické reakce (poruchy močení, ztráta sluchu, ataxie, závratě, snížená chuť k jídlu, nevolnost, zvracení, zvonění v uších, respirační selhání).

Léčba: pro zrušení blokády nervosvalového přenosu a jeho důsledky (apnoe) jmenovat hemodialýze nebo peritoneální dialýze, Anticholinesterázy, vápník (Ca2 +), mechanické ventilaci, druhý symptomatickou a podpůrnou léčbu.

Forma výroby a balení

Pro 500 mg účinné látky v lahvích, hermeticky utěsněné gumovými zátkami, nalepené hliníkovými uzávěry a dováženými čepicemi "FLIPP OFF".

Každý štítek je označen štítkovým papírem nebo psacím papírem nebo štítkem samolepicí dovážené produkce.

Každá lahvička se schváleným pokynem pro lékařské použití ve státním a ruském jazyce je umístěna v kartonu.

Podmínky skladování

Skladujte na suchém, tmavém místě při teplotě nejvýše 25 ° C.

Uchovávejte mimo dosah dětí!

Doba použitelnosti

Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti.

Podmínky dovolené z lékáren

Výrobce

JSC "Khimfarm", Republika Kazachstán,

Shymkent, Rashidov, 81

Vlastník osvědčení o registraci

JSC "Himpharm", Republika Kazachstán

Adresa organizace, která přijímá na území Republiky Kazachstán nároky spotřebitelů na kvalitu výrobků (zboží)